GMP-Expert / Calibration Specialist (m/w/x)
Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und technischen Dokumenten für die Pharmaproduktion. Studium (Pharmatechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit erster Erfahrung im Technical Writing im GMP-Umfeld erforderlich. Unterstützung bei Ursachen- und Risikoanalysen sowie Pflege von Kalibrier-Systemen (CCMS/SAP).
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Anforderungen
- Studium (Pharmatechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung
- Erste Erfahrung im Technical Writing (SOPs, Prozessbeschreibungen) im GMP-Umfeld oder vergleichbarer Industrie
- Verständnis für SOPs, Prozessabläufe und Deviations
- Affinität für System-Pflege und Datenprozesse
- Fließendes Deutsch und Englisch
- Hilfsbereitschaft und Flexibilität
- Freude am gemeinsamen Erfolg
- Verlässliche Ansprechperson
Aufgaben
- Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen und technische Dokumente eigenverantwortlich erstellen, überarbeiten und pflegen
- Stamm- und Prozessdaten in Kalibrier-Systemen (CCMS / SAP) pflegen und aktualisieren
- Abweichungsberichte (Deviations) sowie Planned Events (Changes) in Veeva Vault verfassen und bearbeiten
- Unser Team fachlich bei Ursachenanalysen (RCA) und Risikoanalysen (z. B. FMEA) unterstützen
- Eng und auf Augenhöhe mit Kalibrier-Technikern, Instandhaltung, Engineering, Produktion, MSAT und Quality zusammenarbeiten
- Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Kalibrierprozesse und Kostenreduktion einbringen und deren Umsetzung aktiv vorantreiben
- Komplexe technische Prozesse auf den Punkt bringen
- Sicherstellen, dass Standards und Abläufe jederzeit audit-sicher dokumentiert sind
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei F. Hoffmann-La Roche AGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- Pharmatronic AGBerufseinsteiger Qualifizierungsingenieur / Qualifizierungstechniker Berufseinsteiger als Qualification Service Provider (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtJuniorBinzen
- ASM Aerosol-Service AGQA Expert (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenMöhlin
- Pharmatronic AGProject- and Qualification-Engineer (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtManagementPratteln
- Pharmatronic AGQualifizierungsingenieur / Qualifizierungstechniker Qualification Service Provider (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBinzen
- Pharmatronic AGValidation Engineer (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabePratteln