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F.F. Hoffmann-La Roche AG

GMP-Expert / Calibration Specialist (m/w/x) Basel

VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung

Erstellung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen und technischen Dokumenten für die Pharmaproduktion. Studium (Pharmatechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung mit erster Erfahrung im Technical Writing im GMP-Umfeld erforderlich. Unterstützung bei Ursachen- und Risikoanalysen sowie Pflege von Kalibrier-Systemen (CCMS/SAP).

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Anforderungen

  • Studium (Pharmatechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Ausbildung
  • Erste Erfahrung im Technical Writing (SOPs, Prozessbeschreibungen) im GMP-Umfeld oder vergleichbarer Industrie
  • Verständnis für SOPs, Prozessabläufe und Deviations
  • Affinität für System-Pflege und Datenprozesse
  • Fließendes Deutsch und Englisch
  • Hilfsbereitschaft und Flexibilität
  • Freude am gemeinsamen Erfolg
  • Verlässliche Ansprechperson

Aufgaben

  • Standard Operating Procedures (SOPs), Arbeitsanweisungen und technische Dokumente eigenverantwortlich erstellen, überarbeiten und pflegen
  • Stamm- und Prozessdaten in Kalibrier-Systemen (CCMS / SAP) pflegen und aktualisieren
  • Abweichungsberichte (Deviations) sowie Planned Events (Changes) in Veeva Vault verfassen und bearbeiten
  • Unser Team fachlich bei Ursachenanalysen (RCA) und Risikoanalysen (z. B. FMEA) unterstützen
  • Eng und auf Augenhöhe mit Kalibrier-Technikern, Instandhaltung, Engineering, Produktion, MSAT und Quality zusammenarbeiten
  • Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Kalibrierprozesse und Kostenreduktion einbringen und deren Umsetzung aktiv vorantreiben
  • Komplexe technische Prozesse auf den Punkt bringen
  • Sicherstellen, dass Standards und Abläufe jederzeit audit-sicher dokumentiert sind

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – Muttersprache
Englisch – Muttersprache

Tools & Technologien

CCMSVeevaASPIRESAP

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

F.
PharmaceuticalsBasel

Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.

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  • Pharmatronic AG
    Berufseinsteiger Qualifizierungsingenieur / Qualifizierungstechniker Berufseinsteiger als Qualification Service Provider (m/w/x)
    Vollzeitnur vor OrtJunior
    Binzen
  • ASM Aerosol-Service AG
    QA Expert (m/w/x)
    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Möhlin
  • Pharmatronic AG
    Project- and Qualification-Engineer (m/w/x)
    Vollzeitnur vor OrtManagement
    Pratteln
  • Pharmatronic AG
    Qualifizierungsingenieur / Qualifizierungstechniker Qualification Service Provider (m/w/x)
    Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
    Binzen
  • Pharmatronic AG
    Validation Engineer (m/w/x)
    Vollzeitnur vor OrtKeine Angabe
    Pratteln