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Product Quality Engineer – Medical (m/w/x)
Sicherstellung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte und Produktkonformität bei Änderungen. Erfahrung in regulierten Industrien mit MDR, ISO 13485, GMP erforderlich. Professionelles und modernes Arbeitsumfeld mit Zugang zu Entwicklungsmöglichkeiten.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar)
- Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden (MDR, EN ISO 14971, 13485, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.)
- Praxiserfahrung in Qualitäts- und Problemlösungstechniken
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualifizierungs-/Validierungstechnik und Spritzgusstechnik (von Vorteil)
- Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität
- Gute PC-Kenntnisse und sichere Anwendung von Office (Word, Excel, PowerPoint)
- Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit Statistiksoftware wie Minitab (von Vorteil)
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift)
- Verhandlungssicheres Englisch
- Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken
- Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz
- 10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht
Aufgaben
- Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte und Produktkonformität bei Änderungen (Change Control) sicherstellen
- Im Bereich Abweichungs- und Änderungsmanagement arbeiten
- Bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme unterstützen
- 8 D Reports inklusive CAPA's im System erstellen
- Als CAPA-Verantwortlicher für zugewiesene Produkte/Kunden agieren
- Qualifizierungs- und Validierungspläne für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kund:innen erstellen und koordinieren
- Qualifizierungen und Validierungen selbstständig durchführen
- Requalifizierungen und Revalidierungen planen und implementieren
- Produktbeanstandungen untersuchen und geeignete Massnahmen festlegen
- FMEAs koordinieren und durchführen
- Datensätze und Kennziffern statistisch analysieren
- Bei internen und externen Audits durch Kund:innen und Behörden mitwirken
- Anforderungskataloge, Kontrollpläne und Master Validierungspläne erstellen
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Ausführliche Einarbeitung
- Professionelles und modernes Arbeitsumfeld
- Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Flex Precision Plastics Solutions (Switzerland) AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Flex Precision Plastics Solutions (Switzerland) AGÜber das Unternehmen
Flex ist der diversifizierte Fertigungspartner der Wahl, der marktführende Marken dabei unterstützt, innovative Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die die Welt verbessern.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- Festo SE & Co. KGQuality Engineer (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBurg
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