QA Manager - Quality Control (m/w/x)
Prüfung von Laborgeräte-, Anlagen- und CSV-Berichten sowie GMP-Abweichungen, CAPAs und Behördenaudits in der Pharmaqualität. Pharma-, Natur- oder Ingenieurstudium oder langjährige GMP-Erfahrung sowie Kenntnisse in EudraLex Vol. 4, ICH und FDA cGMP erforderlich. Arbeit mit Google-, Microsoft- und GMP-Systemen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmazie-, Natur- oder Ingenieurstudium oder Berufsausbildung mit langjähriger GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Pharma-Erfahrung in Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung oder -kontrolle (von Vorteil)
- Fundierte Kenntnisse in EudraLex Vol. 4, ICH und FDA cGMP
- Schnelle Auffassungsgabe und routinierter Umgang mit Google-, Microsoft- und GMP-Systemen
- Integrität, Selbstreflexion, Teamfähigkeit, Qualitätsorientierung und Proaktivität
- Lernbereitschaft und Interesse an technischen und bereichsübergreifenden Abläufen
- Teamorientierung, Prozessverbesserung, Veränderungsfähigkeit und konstante Leistung
- Kenntnisse in LPS und Agile Management (von Vorteil)
- Interesse an Coaching und Change Management (von Vorteil)
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Aufgaben
- QC-Oversight sicherstellen und Qualitätsfragen fachlich klären
- QA-Begehungen durchführen und Selbstinspektionen sowie Behördenaudits unterstützen
- Laborgeräte-, Anlagen- und CSV-Berichte prüfen und genehmigen
- Deviations, CAPAs, Changes und GMP-Dokumente bearbeiten
- Qualität, Effizienz und Kosten mit LPS optimieren
- Mit internen und externen Schnittstellen Ziele erreichen
- Neue Aufgaben in Nachbarbereichen übernehmen
- Sicherheits- und Umweltvorschriften einhalten und Betriebssicherheit fördern
- GMP-Dokumente erstellen, genehmigen und Mitarbeitende schulen
- Analytik und Freigaben markt- und PQS-konform absichern
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei F. Hoffmann-La Roche AGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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