CSL Behring
Associate Director, Analytical Strategy (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Bern, Marburg
BABavarian Nordic Berna GmbH
QA Specialist Qualification & Validation (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Reviewing and approving CQV and cleaning validation strategies, plans, protocols, and reports for pharmaceutical facilities. EU GMP knowledge and experience in regulated industries required. Personal and professional skill growth.
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Anforderungen
- University degree in Pharmacy, Life Sciences, Engineering, Chemistry, or comparable scientific/technical field
- Professional experience in Quality Assurance, Qualification, and/or Validation in pharmaceutical or regulated industry
- Strong knowledge of CQV and Cleaning Validation, and applicable GMP requirements (EU GMP / EudraLex Vol 4, Annex 15)
- Strong quality mindset and attention to detail
- Ability to identify compliance risks and drive continuous improvement
- Excellent collaboration and communication skills
- Experience working effectively across functions (Engineering, Manufacturing, MSAT, quality services)
- Proactive and adaptable mindset
- Strong organizational skills
- Ability to manage change and drive topics independently
Aufgaben
- Provide QA oversight, review, and approval for CQV and Cleaning Validation activities.
- Develop, review, and approve CQV and Cleaning Validation strategies, plans, protocols, and reports for facilities, utilities, equipment, and systems.
- Collaborate with Engineering, Manufacturing, MSAT, and quality functions on qualification and validation.
- Support CQV and Cleaning Validation audits and inspections, ensuring readiness and documentation.
- Act as SME for EU GMP requirements (e.g., EudraLex Volume 4, Annex 15) and provide guidance.
- Drive quality, compliance, and continuous improvement.
- Support changes and corrective actions for CSV and Cleaning Validation.
- Share expertise across teams.
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
CQVCleaning ValidationGMPEU GMPEudraLex Volume 4Annex 15
Benefits
Startup-Atmosphäre
- Vibrant and adaptable work environment
Weiterbildungsangebote
- Personal and professional skill growth
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bavarian Nordic Berna GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BA
PharmaceuticalsThörishaus
The company is a global leader in developing life-saving vaccines with over 30 years of experience.
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