QMS & Regulatory Affairs Specialist (Medical Devices for Home) (m/w/x)
Maintaining CE approval files and checking labels and marketing materials for consumer health products. EN ISO 13485/ISO 9001 knowledge and experience with CE, WEEE, REACH, RoHS and CLP compliance required. Flexible hours, work-from-home policy, and extra flexi-days after year one.
Deine Match-Analyse
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Passt dieser Job zu dir?Dein KI-Karriere-Agent sagt es dir.- Findet Jobs direkt auf den Karriereseiten
- Auch Stellen, die auf keiner Jobbörse landen
- Versteht deine Skills, nicht nur Jobtitel
Anforderungen
- University or engineering degree in science or equivalent
- Working knowledge of EN ISO 13485 and/or ISO 9001
- Experience with CE, WEEE, REACH, RoHS and CLP compliance
- Proficiency in MS Pack Office
- Fluency in English
- Right to work in Switzerland without sponsorship
- Ideally 2+ years’ EMEA regulatory affairs experience in consumer products (nice to have)
- Knowledge of Low Voltage or EMC Directive (nice to have)
- French proficiency (nice to have)
Aufgaben
- Maintain CE files for approvals and registrations
- Collaborate with Product Development, Marketing, and Quality
- Prepare and maintain EU Declarations of Conformity
- Review labels and marketing materials for compliance
- Support Middle East/Africa notifications and registrations
- Guide Sales and business teams on regulations
- Maintain and improve ISO 13485 QMS documentation
- Manage internal audits and external assessments
- Contribute quality and compliance input to reviews
- Manage assigned nonconformities and CAPA effectiveness
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Competitive compensation package
- Employee Stock Purchase Plan
- Collective health insurance or gym allowance
- Mobility allowance
- Flexible working hours and work-from-home policy
- Increased flexi-days after 1 year
- Company closure between Christmas and New Year’s
- Swibeco
- Employee discounts on EMEA products
- Modern office with collaborative workspaces
- Employee assistance counselling line
- Lunch and Learns
- International, diverse, and inclusive work environment
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Helen of Troy erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Helen of TroyÜber das Unternehmen
The company is a prominent player in the global consumer products industry, offering diverse career opportunities and renowned brands.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- IntuitiveRegulatory Compliance Commercial Specialist (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenAubonne
- Lunaphore Technologies, S.A.Junior QA/RA Engineer (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJuniorTolochenazab CHF 72.500 - 116.180 / Jahr
- Helen of TroyTax and Statutory Specialist (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBussigny, Lausanne
- Nestle Operational Services Worldwide SAMachine Quality Senior Specialist (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorOrbe
- IntuitiveProject Manager, Product Launch and Market Readiness (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorAubonne