Hamilton Bonaduz AG
.CSV Requirements Engineer (m/w/x)
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Bonaduz
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Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung von Safety-Konzepten und Durchführung von Produktsicherheitstests (EMV, biologische Sicherheit) für Pipettierroboter in Pharma- und Food-Sektoren. Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Uni/FH) mit QM-Erfahrung erforderlich. Moderne Arbeitsbedingungen, offene Kommunikation.
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Anforderungen
- Studium (Uni/FH) in Ingenieurwissenschaften, vorzugsweise Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
- Erfahrung im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung
- Kenntnisse relevanter Normen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 14971, IVDR 2017/746, GxP, FDA) und regulatorischer Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse Maschinen-, Niederspannungs- und EMV Richtlinien
- Kenntnisse im Projektmanagement
- Analytische Fähigkeiten, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Exakte, qualitätsorientierte, selbstständige Arbeitsweise
- Hohe Organisationsfähigkeit, Konfliktlösungskompetenz, Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit im internationalen Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Niveau C1)
Aufgaben
- Safety-Konzepte für Entwicklungsprojekte entwickeln
- Normenkonformität entwickelter Produkte sicherstellen
- Produktsicherheitstests (Umweltsimulation, Safety-Tests, EMV-Tests, Transporttests, biologische Sicherheitstests) innerhalb des Projektteams planen und durchführen
- Produktzulassungen (EU-Richtlinien, internationale Zulassungen CSA, UL, IVDR, GxP, Machine Directive etc.) betreuen
- Mit Reno (USA) bezüglich Zulassungen (CSA, FDA, UL) für neue, globale Produktentwicklungen zusammenarbeiten
- Mitarbeiter:innen im Bereich Regulatory Compliance schulen
- Aktualität des Normenstandes aller Standardgeräte erhalten
- Nachprüfungen bei Produktänderungen oder Normenupdates verantworten
- Safety-Standard-Compliance von Customized Solutions sicherstellen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ISO 9001ISO 13485ISO 14971IVDR 2017/746GxPFDA
Benefits
Modernes Büro
- Modern working conditions
Lockere Unternehmenskultur
- Open communication
- Pleasant working environment
Sonstige Vorteile
- Skills valued
Startup-Atmosphäre
- Innovative ideas fostered
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Hamilton erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HA
PharmaceuticalsBonaduz
The company has been providing solutions for the health sector since 1950, focusing on innovation in ventilators and automated pipetting.
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