Zurich Insurance Company Ltd.
Legal Counsel Haftpflicht Körperschaden (m/w/x)
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Zürich
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OTOtsuka Pharma GmbH
Regulatory Affairs Manager Schweiz (m/w/x)
Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Organisation und Überwachung von Arzneimittelzulassungen in der Schweiz, inklusive Life Cycle Management. Mehrjährige Berufserfahrung mit Swissmedic-Zulassungen erforderlich. Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
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Anforderungen
- Abschluss in naturwissenschaftlicher Disziplin (Pharmazie, Biologie, Chemie oder vergleichbar)
- Mehrjährige Berufserfahrung mit Swissmedic-Zulassungen und -Regulierungen
- Kenntnisse des schweizerischen Heilmittelrechts und regulatorischer Anforderungen
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung in Zusammenarbeit mit Behörden, insbesondere Swissmedic
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office und IT-Programmen
- eCTD Kenntnisse von Vorteil
- Deutsche Muttersprache, sehr gute Englischkenntnisse (Französisch oder Italienisch von Vorteil)
Aufgaben
- Alle regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen von Arzneimitteln in der Schweiz einhalten
- Schweizer Zulassungsprozesse organisieren und überwachen
- Zulassungsstrategien für neue Produkte und bestehende Portfolios entwickeln und umsetzen
- Den Erhalt der Zulassungen von in der Schweiz registrierten Arzneimitteln (Life Cycle Management) sicherstellen, Änderungsanträge bewerten und die erforderlichen Dokumente erstellen
- Als Kontaktperson für Swissmedic für die Produkte im Verantwortungsbereich fungieren
- An europäischen und globalen produktspezifischen Meetings teilnehmen und regelmässig mit nationalen und internationalen Regulatory Affairs Kolleg:innen austauschen
- An europäischen Regulatory f2f Meetings teilnehmen
- Abteilungsübergreifend mit den Schnittstellen im Unternehmen zusammenarbeiten
- Regulatorische Entwicklungen beobachten, erforderliche Massnahmen erarbeiten und umsetzen
- Den Senior Regulatory Affairs Manager DACH stellvertreten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Microsoft OfficeeCTD
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Otsuka Pharma GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Otsuka Pharma GmbHÜber das Unternehmen
OT
PharmaceuticalsGlattbrugg
Otsuka Pharma GmbH ist ein Unternehmen, das sich auf pharmazeutische Produkte spezialisiert hat.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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