Lonza
Senior Scientist QC (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Stein (AR)
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CSCSL Vifor
Scientist, Analytical Science & Method Transfer (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Leading analytical method transfer to QC labs and external manufacturers. Advanced analytical techniques, HPLC/UPLC, and GC expertise required. Well-being support and global partnering opportunities.
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Anforderungen
- Analytical method transfer strategies (internal labs and CMOs)
- Analytical method development, validation, lifecycle management
- Advanced analytical techniques
- HPLC / UPLC
- GC
- Dissolution
- Spectroscopy
- Troubleshooting & deviation management (OOS/OOT investigations)
- Data evaluation
- GMP, ICH guidelines, regulatory compliance
- Experience with contract manufacturers (CMOs/CDMOs) globally
- Strong scientific problem-solving and troubleshooting mindset
- Excellent communication skills for internal/external partners
- Structured, results-driven project management capabilities
- High accountability, persistence, attention to detail
- Ability to manage multiple priorities in regulated environment
- Degree in Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or related field
- Minimum 5 years experience in analytical development/QC (pharma)
- Proven track record in method transfer and analytical troubleshooting
- Solid knowledge of GMP, ICH, and ISO standards
Aufgaben
- Lead and coordinate analytical method transfer activities to or between Quality Control laboratories and external contract manufacturers
- Act as SME for analytical issues during technology transfer and commercial manufacturing
- Perform scientific troubleshooting for analytical methods in response to OOS, OOT, and atypical results
- Support CMOs/CDMOs in establishing analytical methods and resolving analytical challenges
- Ensure alignment with internal standards and regulatory dossiers for external partners
- Design, optimize, and validate analytical methods according to ICH guidelines and GMP requirements
- Review and approve method transfer protocols, validation reports, and analytical documentation
- Drive root cause analysis for analytical deviations in collaboration with cross-functional teams
- Define CAPAs for analytical deviations in collaboration with cross-functional teams
- Ensure consistent method lifecycle management, including continuous improvement
- Enhance analytical method robustness
- Support regulatory submissions by preparing analytical sections for new laboratories and CMOs
- Support regulatory submissions by reviewing analytical sections for new laboratories and CMOs
- Act as a key interface for Analytical Science & Method Transfer between Technology transfer team, Quality Assurance, Regulatory Affairs, and external partners
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
HPLC / UPLCGCDissolutionSpectroscopy
Benefits
Mentale Gesundheitsförderung
- Well-being support
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Vifor erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei CSL ViforÜber das Unternehmen
CS
PharmaceuticalsSankt Gallen
Das Unternehmen ist ein globaler Partner für pharmazeutische Produkte und innovative Therapien in der Eisenmangel- und Nephrologie.
csl.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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