Idorsia
Senior QA Compliance & Auditing Manager (GMP/GDP) (m/w/x)
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Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Senior Corporate Counsel, Global TechOps & Pharma Quality (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Legal guidance on cGMP compliance, EMA/FDA manufacturing regulations, and facility inspections. 7+ years cGMP and manufacturing support experience required. Collaboration on supply interruptions and quality agreements.
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Anforderungen
- Qualified attorney-at-law in at least one European jurisdiction
- 7+ years cGMP and manufacturing support experience
- Strong business acumen
- Excellent interpersonal skills
- Ability to influence and drive positive change
- Translate complex technical information into legal advice
- Written and spoken English proficiency
- German, French, or Dutch proficiency is a plus
- Results-oriented mindset
- Constructive approach to challenging status quo
- Willingness to travel
- Commitment to driving legal excellence
Aufgaben
- Provide legal risk guidance on quality governance, change control, and cGMP compliance
- Guide teams on EMA, FDA, Swissmedic manufacturing compliance
- Provide legal direction during facility inspections and GMP audits
- Collaborate to resolve supply interruptions, manufacturing deviations, and field actions
- Structure quality agreements and align compliance with CMO/CDMO networks
- Oversee and manage outside counsel for technical operations and regulatory matters
Berufserfahrung
7 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – Grundkenntnisse
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Niederländisch – Grundkenntnisse
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens F. Hoffmann-La Roche AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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F.
PharmaceuticalsBasel
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- RocheHead of Compliance and Quality Governance (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorKaiseraugst
- Lonza Sales AGManager Legal Counsel (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBasel
- Revolution MedicinesAssociate Director, Corporate Counsel, International Commercial and Distribution, Europe (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorBasel
- IdorsiaCPCTS Manager (Artwork Focus) (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorAllschwil