Associate Specialist QA Strategy & Compliance (m/w/x) Burgwedel

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Nejo KI-Zusammenfassung

Administration von SOPs und Dokumentenmanagementsystemen (MEDS, Veeva Change) für Pharmaprodukte. Berufserfahrung im Dokumentenmanagement in reguliertem Umfeld erforderlich. Unterstützung bei der Planung und Ausführung von CRB-Meetings.

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Anforderungen

Berufserfahrung Dokumentenmanagement (Pharma/reguliertes Umfeld)
Sehr gute GMP-Kenntnisse
Anwendung/Administration Qualitätssysteme (MEDS, Quality Docs, Elogs, MyLearning)
MS-Office (Word, Excel, Powerpoint)
Hohes Verantwortungsbewusstsein
Eigeninitiative
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Schnelle Auffassungsgabe
Akkurate Arbeitsweise
Strukturierte und gut organisierte Arbeitsweise
Gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse
Analytical Problem Solving
Aseptic Filling
cGMP Compliance
Complaint Management
Decision Making
Deviation Management
Good Manufacturing Practices (GMP)
Quality Auditing
Quality Management Standards
Quality Management Systems (QMS)
Quality Standards
Quality Support
Root Cause Analysis (RCA)
Technical Writing
Training and Development

Aufgaben

SOP- und Dokumentenmanagement (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change und MyLearning) administrieren
Bei der Archivierung (Reconciliation, true Copy) unterstützen
Mitarbeiter:innen anderer Abteilungen in QA/GMP-Fragen unterstützen und als Trainer:in für relevante DMS-Systeme (MEDS, Quality Docs, Elogs, Veeva Change) sowie übergeordnete GMP-Systeme fungieren
Bei Planung und Ausführung des CRB-Meetings (Change Review Board) unterstützen
Pest Control Rundgänge unterstützen und planen sowie die zugehörigen WI pflegen
Bei der Anfertigung der Pest Control Quartalsberichte laut Topic 6.2 unterstützen
Bei der Anfertigung der Incident- und Investigationberichte laut Topic 3.5 unterstützen
Bei der Erstellung von Qualitäts-KPIs unterstützen

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Abgeschlossene BerufsausbildungODER

Bachelor-AbschlussODER

Master-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

MEDSQuality DocsElogsMyLearningMS-OfficeWordExcelPowerpointcGMP ComplianceGood Manufacturing Practices (GMP)Quality Management Systems (QMS)Root Cause Analysis (RCA)Technical Writing

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

PharmaceuticalsBurgwedel

Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.

Wie gut ist dein Lebenslauf?

Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.

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