Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Senior CSV Quality Assurance Specialist (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Burgwedel
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363626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH
Computer System Validation Specialist - Engineering Human Health (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für automatisierte Produktionsanlagen in einem hochmodernen Impfstoffwerk. Erfahrung in der Automatisierung industrieller Anlagen erforderlich. Verantwortung für Produktions- und Automatisierungssysteme.
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Anforderungen
- Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Informatik, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Erfahrung in Automatisierung industrieller Anlagen
- Kenntnisse in GMP-regulierten Umgebungen (idealerweise)
- Erfahrung mit SPS-Systemen (Siemens S7/TIA Portal) und HMI-Systemen (von Vorteil)
- Kenntnisse in Computer System Validation (CSV) oder Qualifizierung/Validierung (wünschenswert)
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Aufgaben
- Automatisierte Produktionsanlagen betreuen und weiterentwickeln
- Fehleranalysen und technische Problemlösungen im Produktionsumfeld unterstützen
- Bei Anlagenmodernisierungen sowie Neuanschaffungen mitarbeiten
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen, durchführen und dokumentieren
- Lifecycle-Dokumente (URS, Risikoanalysen, Testdokumentation, Periodic Reviews) erstellen und pflegen
- GMP- und Data-Integrity-Anforderungen sicherstellen
- Optimierungspotenziale identifizieren und umsetzen
- An Investitions- und Verbesserungsprojekten mitarbeiten
- Lean- und Continuous-Improvement-Prinzipien fördern
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
Siemens S7/TIA PortalHMI-SystemenComputer System Validation (CSV)Automation EngineeringAutomation TechnologyBuilding Automation SystemsControl Systems IntegrationPLC Programming
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Aufgaben
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Sonstige Vorteile
- Hochmodernes Impfstoffwerk
Sinnstiftende Arbeit
- Verantwortung für Produktions- und Automatisierungssysteme
Lockere Unternehmenskultur
- Internationale Teams
Weiterbildungsangebote
- Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 3626 BURGWEDEL BIOTECH GMBH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PharmaceuticalsBurgwedel
The company is a global health care leader with a diversified portfolio of prescription medicines, vaccines and animal health products.
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