Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Group Lead Expert - Pharmaceutical Quality System (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Wien, Springe
ab 4.355,55 / Monat
OCOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Group Lead Expert - Good Distribution Practice (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Ensuring global GDP compliance for human plasma medicines, managing distributor audits and agreements. 5+ years in pharmaceutical quality and 3+ years GDP auditing experience required. Employee and leadership trainings, trainee programs.
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Anforderungen
- University degree in Pharmacy, Chemistry, Chemical Engineering or related scientific discipline
- At least 5 years of experience in GDP and pharmaceutical quality activities
- At least 3 years of GDP auditing experience and documented lead auditor training
- In-depth knowledge of GDP regulations, including requirements for combination products (CFR Parts 3 and 4, EU MDR Annex 1)
- Strong project management skills and cross-site initiative experience
- Excellent communication and stakeholder management in international environment
- Ownership, translating regulatory requirements into practical solutions, and international collaboration
Aufgaben
- Ensure GDP compliance across global distribution
- Manage distributor and subsidiary qualification, oversight, audits, and agreements
- Drive quality initiatives and continuous improvement
- Oversee transportation, approve validation, and collaborate with GDP Officers
- Monitor regulatory developments and translate into standards
- Lead the corporate GDP Forum for knowledge sharing
- Represent QA in supply chain projects and support PQS harmonisation
- Develop and deliver training, review and approve documentation
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
CFR Parts 3 and 4EU MDR Annex 1
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Employee and leadership trainings
- Trainee programs
Moderne Technikausstattung
- Digital solutions
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Über das Unternehmen
OC
PharmaceuticalsWien
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt.
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- Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.Group Lead Process Engineer - Technical Unit (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorWien, Springeab 4.355,55 / Monat
- Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.GMP Compliance Officer - Interne Audits, Supplier Qualification & Inspektionen (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 4.355,55
- OctapharmaGlobal Quality Strategy Expert - Data Analytics & AI (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 4.355,55 / Monat
- Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.QA Expert Qualification (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorWienab 4.355,55