implantcast gmbh
Teamassistenz Vigilanz / Vigilance Support / Data Entry Associate (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Buxtehude
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Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung und Bearbeitung von Markt-Rückmeldungen zu Endoprothesen, inklusive behördlicher Meldungen. Medizintechnik- oder naturwissenschaftliches Studium erforderlich. ObstKINDERGARTEN Kinderbetreuung, Fahrradleasing.
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Anforderungen
- Studium (Medizin-)technisch oder naturwissenschaftlich (z.B. Ingenieurwissenschaften, Biochemie, Biotechnologie o. Ä.)
- Erste Kenntnisse im Bereich Vigilanz für Medizinprodukte (MDR, FDA etc.) wünschenswert
- Kenntnisse relevanter gesetzlicher Vorschriften und Normen (MDR, FDA, ISO 13485)
- Solide Kenntnisse Microsoft Office
- Sehr gutes Deutsch und Englisch (Wort/Schrift)
- Durchsetzungsstärke, Souveränität und Kommunikationsstärke
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Lernbereitschaft
- Gute analytische Fähigkeiten
- Gutes technisches Verständnis
- Selbstständiges, gewissenhaftes, verantwortungsbewusstes und strukturiertes Arbeiten
- Teamorientierung/Teamfähigkeit
- Fähigkeit, Gefahren schnell zu erkennen und Maßnahmen einzuleiten
Aufgaben
- Rückmeldungen aus dem Markt zu Medizinprodukten überwachen, bearbeiten und interdisziplinär technisch-naturwissenschaftlich untersuchen
- Kundenanfragen und Kundenrückmeldungen in enger Abstimmung mit der Teamleitung bearbeiten
- Vorkommnisse hinsichtlich der behördlichen Meldepflicht bewerten
- Sicherheitskorrekturmaßnahmen (z. B. Rückrufe) planen, koordinieren und umsetzen
- Meldepflichtige Vorkommnisse fristgerecht an nationale und internationale Behörden melden
- Die zugehörige Behördenkorrespondenz in Abstimmung mit der Teamleitung koordinieren und durchführen
- Prozesse, Abläufe und Strukturen im Bereich Vigilanz weiterentwickeln und optimieren
- QM-Dokumente (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen und weitere kontrollierte Dokumente) erstellen, pflegen und aktualisieren
- Änderungsanträge in Abstimmung mit der Teamleitung erstellen
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
Microsoft OfficeMDR (EU) 2017/745FDAISO 13485
Benefits
Mentale Gesundheitsförderung
- Mental Health Coaching & Beratung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Sport- und Gesundheitsförderungszuschuss
- Impfangebote
Kinderbetreuung
- ObstKINDERGarten Kinderbetreuung
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing zu attraktiven Konditionen
Sonstige Vorteile
- Betriebsärztlicher Dienst
- Arbeitsmedizinische Betreuung
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Öffi Tickets
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Sonstige Zulagen
- Weihnachtsgeld
Boni & Prämien
- Jubiläumszahlungen
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits mit attraktiven Mitarbeiterrabatten
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens implantcast gmbh erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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The company develops and manufactures endoprostheses, enabling people worldwide to live actively with 'Made in Germany' products.
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- implantcast gmbhBiologe / Pharmazeut / Toxikologe als Teamleiter Biological Affairs (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorBuxtehude
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- implantcast gmbhMitarbeiter für die Reinigung und Wartung von Medizinprodukten (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtQuereinsteigerBuxtehude