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Laborleitung Analytisches Labor / Qualitätskontrolle (m/w/x)
Fachliche und organisatorische Leitung des analytischen Labors für Herzchirurgie- und Intensivmedizinprodukte. Führungserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle (GMP) erforderlich. Betriebliche Altersvorsorge, gute Work-Life-Balance.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie o.ä.) oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Führungserfahrung, Freude an Mitarbeiterentwicklung, Schulung und Teamarbeit
- Erfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle oder analytischem Labor (vorzugsweise GMP)
- Kenntnisse analytischer Methoden (HPLC, AAS, Titration), Methodenvalidierung, Methodentransfer
- Sicherer Umgang mit Laborsoftware, idealerweise LIMS- und ERP-Systemen
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
- Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikationsstärke, Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit, Verständnis für GMP-Dokumentation
- Erfolgreich abgeschlossene Zuverlässigkeitsüberprüfung gemäß § 7 LuftSiG und Vorlage Führungszeugnis
Aufgaben
- Organisatorische und fachliche Führung des analytischen Labors der Qualitätskontrolle inklusive Aufgabenverteilung, Kapazitätsplanung und Priorisierung der Laborarbeiten übernehmen
- Sicherstellung eines GMP-konformen, effizienten und termingerechten Laborbetriebs unter Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Arbeitsschutzvorgaben
- Optimierung von Arbeitsabläufen sowie aktive Mitwirkung an Prozessverbesserungen innerhalb der Qualitätskontrolle
- Transfer, Validierung und Verifizierung analytischer Methoden sowie Unterstützung bei methodischen Fragestellungen und analytischem Troubleshooting
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung zulassungskonformer Vorgabedokumente wie Spezifikationen, SOPs, Prüfanweisungen und Prüfprotokolle sowie Sicherstellung ihrer Einhaltung
- Verantwortung für die periodische Berichterstattung sowie für die Erstellung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungs-, OOS-, Change-Control- und CAPA-Vorgängen
- Überwachung der Requalifizierung, Wartung, Qualifizierung und Kalibrierung von Gerätschaften, Räumen und Einrichtungen im Verantwortungsbereich
- Bezug, Qualifizierung und Freigabe von Standardsubstanzen
- Sicherstellung der anfänglichen und fortlaufenden Schulung sowie fachlichen Qualifizierung der Mitarbeiter:innen im Laborbereich
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Attraktive Vergütung
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Flache Hierarchien
- Gute Work-Life-Balance
- Betriebliche Altersvorsorge
- Krankenzusatzversicherung
- Raum für Ideen
- Raum für Initiative
- Raum für Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Dr. Franz Köhler Chemie GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Dr. Franz Köhler Chemie GmbHÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen mit einem spezialisierten Portfolio an Nischenprodukten.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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