PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Marburg, Frankfurt am Main
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung von CSV-Projekten in der pharmazeutischen Industrie, inklusive Entwicklung digitaler Validation Frameworks und MES-Rollouts. Mehrjährige Erfahrung in CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen erforderlich. Individuelle Laufbahnplanung und persönliche Förderung.
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Anforderungen
- Studium der Wirtschaftsinformatik, Verfahrens-/ oder Automatisierungstechnik oder vergleichbar
- Sehr gute Kenntnisse von Data Integrity Anforderungen, CSV und GAMP 5
- Mehrjährige Erfahrung in CSV von Gesamtsystemen und Anlagenintegrationen
- Erfahrung mit Tools zur Dokumentation von Testfällen (z.B. Jira, HP-ALM, Kneat) von Vorteil
- Praxisorientiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, technische und operative Abläufe und Digitalisierung von Herstelldokumentation in der GMP-Industrie
- Kommunikationsstärke und Beratungskompetenz gegenüber Kund*innen und Partnern
- Selbstständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Mitarbeit oder Leitung der CSV in Projekten im pharmazeutischen Umfeld über alle Projektphasen hinweg – von der Umsetzungsstrategie bis zum Go-Live von modernen Shop Floor Digitalisierungsinitiativen
- Entwicklung und Umsetzung von digitalen Validation Frameworks für datengetriebene Entscheidungen z. B. Release by Exception oder für das Operations Management
- Mitarbeit oder Teilprojektleitung CSV bei Erweiterungen oder Rollout von MES / Data Historian bei Kunden mit Fokus digitale Herstellanweisung und Systemintegration
- CSV-Konzeption oder CSV-Ausführung bei der Integration von Anlagen, Systemen & Datenlandschaften wie LIMS, ERP, Data Historien oder MBR-Validierung
- Zusammenarbeit mit Kunden auf Augenhöhe – von Fachbereich bis Management - zur Erhebung und Erarbeitung von CSV-Strategien und Begleitung bis zur Umsetzung inklusive Change-Management
- Schnittstellenkoordination mit internen und externen Partnern z. B. Integratoren, Prozessowner, Quality
- Planungsarbeiten und Koordinationsarbeiten in der Basic- und Detailphase, einschließlich Definition von Templates zur Skalierung von mehreren Anlagen oder Komponenten
- Überwachung und Steuerung von Planungs- und Umsetzungsphasen in Hinblick auf Kosten, Zeit und Qualität
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Data IntegrityCSVGAMP 5JiraHP-ALMKneat
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt
- Flache Hierarchie
- Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kolleg*innen
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Laufbahnplanung
Mentoring & Coaching
- Persönliche Förderung
Flexibles Arbeiten
- Teilzeitmodelle
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Sonstige Vorteile
- Attraktive Rahmenbedingungen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PPT Pharma Process Technology GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PP
PharmaceuticalsMarburg
Das Unternehmen ist ein innovatives Unternehmen, das sich auf die Auslegung, Inbetriebnahme und den Betrieb von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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