symbio.
Leitung der Herstellung (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Schiffweiler
ab 50.000 - 70.000 / Jahr
Nejo KI-Zusammenfassung
Mitwirkung und Genehmigung von Qualifizierungen und Validierungen für Herstellung und GMP-Lagerung. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium erforderlich, Berufserfahrung in Arzneimittelproduktion wünschenswert. 30 Urlaubstage, Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie)
- Berufserfahrung in Arzneimittelproduktion wünschenswert
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP, AMG, AMWHV)
- Erste Erfahrungen in Prozessvalidierung und Equipment-Qualifizierung
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- An Qualifizierungen und Validierungen für den Herstellungsbereich und die GMP-Lagerung mitwirken
- Qualifizierungen und Validierungen für den Herstellungsbereich und die GMP-Lagerung genehmigen
- Herstellungsanweisungen gemäß § 13 AMWHV genehmigen
- Die ordnungsgemäße Einhaltung der Herstellungsanweisung sicherstellen
- Die ordnungsgemäße Kennzeichnung gemäß § 15 AMWHV sicherstellen
- Verwechslung oder Untermischung von Arzneimitteln, Verpackungsmaterial und Kennzeichnungsmaterial im Verantwortungsbereich vermeiden
- Herstellungsprozesse validieren
- Wartungen, Instandhaltung und Kalibrierungen relevanter technischer Geräte und Equipment kontrollieren
- Operative Abläufe, allgemeine Führungsaufgaben und Schulungen innerhalb der Abteilung durchführen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMP-LeitlinienAMGAMWHVProzessvalidierungEquipment-Qualifizierung
Benefits
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens symbio. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SY
ManufacturingSaarbrücken
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