Adragos Pharma Leipzig
Pharmaziepraktikant:in für die Bereiche Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle (m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor Ort
Leipzig
ADAdragos Pharma Leipzig
Mitarbeiter Batch Release Unit (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung und Dokumentation von Chargenfreigaben für Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel. Abgeschlossene pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung erforderlich. 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Unfallversicherung.
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Anforderungen
- Abgeschlossene pharmazeutische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung/Studium
- Kenntnisse im GMP-Umfeld (Batch Documentation, PQR, Qualitätsbewertung)
- Kenntnisse in ICH Q3D und weiteren ICH-/GMP-Richtlinien
- Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanter Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung im Umgang mit Kundenanfragen und qualitätsbezogenen Bewertungen von Vorteil
- Hohes Qualitätsbewusstsein und strukturierte Arbeitsweise
- Sorgfalt, Zuverlässigkeit und Termintreue
- Analytisches Denken und Freude an Dokumentations- und Bewertungsaufgaben
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Eigenständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Aufgaben
- Chargenfreigaben qualitätsseitig prüfen und dokumentieren
- Qualitätsrelevante Dokumente und Bewertungen erstellen, prüfen und pflegen
- Product Quality Reviews (PQRs) für Kundenprodukte erstellen
- Relevante qualitätsbezogene Daten für PQRs zusammenstellen, auswerten und bewerten
- Angebote für die Durchführung von PQRs erstellen
- Sicherstellen der fristgerechten Erstellung und Übermittlung von PQRs gemäß interner Vorgaben und Kundenanforderungen
- Nachverfolgen offener Punkte und Abstimmung mit angrenzenden Fachabteilungen
- Bewertungen gemäß ICH Q3D zur Kontrolle von elementaren Verunreinigungen erstellen
- Erforderliche Lieferanten-, Rohstoff- und Produktinformationen für ICH Q3D-Bewertungen zusammenstellen und auswerten
- Bewertungsergebnisse in entsprechenden Systemen und Unterlagen dokumentieren und pflegen
- Kunden und interne Schnittstellen bei Rückfragen oder fehlenden Informationen abstimmen
- Sachkundige Person (QP) bei der Prüfung von Chargendokumentationen unterstützen
- Batch Record Reviews erstellen und pflegen
- Vollständigkeit und Plausibilität von Herstell- und Prüfdokumentationen prüfen
- Abweichungen oder offene Punkte in der Chargendokumentation identifizieren und nachverfolgen
- Unterlagen für die QP-Freigabe vorbereiten
- Sicherstellen der fristgerechten Bearbeitung aller zugewiesenen Aufgaben
- PQR-Fristen und andere qualitätsrelevante Termine überwachen
- Aktive Nachverfolgung offener Vorgänge und termingerechte Eskalation bei Bedarf
- Mitwirken bei qualitätsrelevanten Fragestellungen im Rahmen von Kundenprojekten
- Unterstützung bei internen Audits, Behördenanfragen und qualitätsbezogenen Dokumentationen
- Qualitätsrelevante Unterlagen pflegen und archivieren
- Zusammenarbeit mit den Bereichen Herstellung, Labor, Regulatory Affairs und QP
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMPICH Q3DICHGMP-Richtlinien
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Sonstige Vorteile
- Unfallversicherung für private Unfälle
- Kostengünstige Massagen
Snacks & Getränke
- Kostenlose Getränke
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenloser Parkplatz
Öffi Tickets
- Zuschuss Job-Ticket
Firmenfahrrad
- Fahrrad-Leasing über Arbeitgeber
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Adragos Pharma Leipzig erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Adragos Pharma LeipzigÜber das Unternehmen
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PharmaceuticalsLeipzig
Das Unternehmen ist ein führender CDMO im Bereich Small Molecule und produziert hochwertige Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsprodukte. Es verfolgt eine Buy&Build Wachstumsstrategie zur globalen Marktführerschaft.
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