Abfüllung und Herstellung steriler Arzneimittel in Reinraumzonen nach EU-GMP und US-FDA Standards. Ausbildung als Pharmakant/Chemikant oder vergleichbar erforderlich. 13. Monatsgehalt und Urlaubsgeld.
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Anforderungen
- Ausbildung als Pharmakant/Chemikant, BTA, CTA, Chemielaborant, Koch, Bäcker oder vergleichbar
- Bereitschaft zur Schichtarbeit
- Hohe IT-Affinität
- Eignung für Hygienebereich (medizinisch/Reinraum)
- Berufserfahrung in Pharmaindustrie von Vorteil
Aufgaben
- Sterile, flüssige Arzneimittel unter Einhaltung gesetzlicher Hygienevorschriften, EU – GMP und US – FDA Standards sowie geltender Regelungen und Normen der Technik und gesetzlicher HSE-Anforderungen abfüllen
- Flüssige sterile Arzneimittel herstellen und dabei pharmazeutische Produktionsanlagen in Reinraumzonen bedienen und überwachen
- Bei Störungen entsprechende Maßnahmen einleiten
- Rohstoffe für die Herstellung bereitstellen und einschleusen
- Angelieferte und einzusetzende Rohstoffe auf Menge und Identität kontrollieren (Einzelgebindeidentifizierung)
- Gebinde etikettieren und kennzeichnen
- Rohstoffe unter Berücksichtigung von Hygienevorschriften, SOPs und GMP Standards einwiegen
- Wiege-Terminals bedienen und Bestandskontrollen im BICEPS und Werkleitsystem (WLS) durchführen
- Herstellanlagen, Filtrationseinrichtungen sowie IPC – Geräte (diverse Messgeräte, Refraktometer, Titrator, Dichtemessgerät, pH-Meter, UV-Spektralphotometer) bedienen, überwachen und beschicken
- Integritätstests für Vor- und Sterilfiltern vorbereiten und durchführen
- Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsmaßnahmen an Anlagen, Abfülllinien und Räumen gemäß Hygieneplan und SOPs durchführen
- Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring für die Sterilproduktion durchführen
- Bei Abweichungen des Produktionsplans die AV beauftragen und mit der Abfüllung koordinieren
- Ausschuss- und Recyclinglösungen rückgewinnen
- Laborgeräte kalibrieren (Prüfmittelüberwachung)
- Durchgeführte Tätigkeiten GMP-gerecht dokumentieren (Maschinenbücher, Herstelldokumente ausfüllen, Arbeitsplätze kennzeichnen etc.)
- Neue Mitarbeiter:innen einarbeiten und Auszubildende betreuen
Ausbildung
Sprachen
Benefits
- Schichtarbeit
- 13 Bruttomonatsgehälter
- Flache Hierarchien
- Angenehmes Arbeitsklima
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Abwechslungsreiche Arbeitsprozesse
- 30 Tage Urlaub
- Hansefit
- Fahrtkostenzuschuss
- Kantine mit Zuschuss
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