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Quality Manager (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Tuttlingen
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
KLKLS Martin Group
Project and Process Manager Digital Quality Management (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Weiterentwicklung und Digitalisierung des Integrierten Managementsystems (IMS) für Medizintechnik-Hersteller. Mehrjährige Erfahrung mit digitalen Managementsystemen und GAMP 5 erforderlich. Flexibles Arbeiten, Sport- und Gesundheitsangebote.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung mit digitalen Managementsystemen (IMS, DMS, CAPA, Risiko, Audit)
- Fundierte Kenntnisse in CSV und GAMP 5
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11)
- IT-Affinität, Interesse an Digitalisierung, Prozessmanagement und Qualitätsverbesserung
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise, Verständnis für komplexe Zusammenhänge
- Erfahrung im Projektmanagement und Steuerung interdisziplinärer Projekte
- Kommunikationsstärke, überzeugendes Auftreten und Teamorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Projekte zur Prozess- und Qualitätsstandardoptimierung leiten und aktiv mitarbeiten
- Das Integrierte Managementsystem (IMS) auf Basis der Business Support Map weiterentwickeln und digitalisieren
- Digitale Lösungen im Qualitätsmanagement konzipieren, implementieren und kontinuierlich pflegen
- Digitale Lösungen in den Bereichen Dokumentenmanagement, CAPA-, Maßnahmen-, Risiko- und Auditmanagement sowie KVP konzipieren, implementieren und kontinuierlich pflegen
- Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorische Compliance gemäß ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11 sowie relevanter GAMP-5-Anforderungen sicherstellen
- Zur kontinuierlichen Optimierung der System- und Prozesslandschaft eng mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zusammenarbeiten
- Digitale Qualitätskennzahlen und Reports zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen erstellen, analysieren und weiterentwickeln
- Bei internen und externen Audits mitwirken und entsprechende Verbesserungsmaßnahmen ableiten
- Anwender:innen bei der Nutzung digitaler Qualitätsmanagementsysteme schulen, beraten und unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
digitale ManagementsystemeIMSDMSCAPARisikomanagementAuditmanagementValidierung computergestützter Systeme (CSV)GAMP 5ISO 13485MDRFDA 21 CFR Part 11
Benefits
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Aus- und Weiterbildung
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Sport- und Gesundheitsangebote
- Angebote zur Vorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Cafeteria
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei KLS Martin GroupÜber das Unternehmen
KL
PharmaceuticalsMühlheim an der Donau
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
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