Universitätsklinikum Köln AöR
Studienassistenz (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Köln
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UNUniversitätsklinikum Köln AöR
Projektassistenz / Studienassistenz (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Verwaltung von Studienordnern (TMF, ISF) für klinische Studien der Phasen I-III am Universitätsklinikum. Ausbildung im medizinischen/pharmazeutischen Bereich mit erster Studienerfahrung erforderlich. Flexibles Arbeitszeitkonto mit Wunschdienstplänen.
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Anforderungen
- Ausbildung in naturwissenschaftlichem, pharmazeutischem oder medizinischem Bereich (z.B. Krankenpflege, MTA, PTA etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in
- Erste Erfahrungen bei der Durchführung von klinischen Studien
- Erfahrung im Umgang mit EDV-Software (Word, Excel, Outlook, Power Point, elektronische Datenerfassung)
- Gute Kenntnisse der englischen Sprache
Aufgaben
- Den/der Projektmanager:in bei anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III unterstützen
- Studienordner wie Trial Master File (TMF), Investigator Site File (ISF) und Patientenmappen gestalten und erstellen
- Studiendokumente für Einreichungen oder zur Ablage im TMF/ISF beantragen, erfassen, überprüfen und bereitstellen
- TMFs verwalten, inklusive Pflege von Übersichtstabellen zur Sicherstellung der Vollständigkeit des TMFs
- Die regulatorische Freigabe der Prüfmedikation (Sponsor-Freigabe) vorbereiten
- Studienspezifische Trainingsdokumentation des Studienteams verwalten und auf Vollständigkeit überprüfen
- ISFs, Laborkits oder andere Studienmaterialien und Unterlagen versenden organisieren
- Kontakt- und Adressmanagement in der Datenbank betreiben
- Abschlussdokumente bei Beendigung der Studie beantragen, erfassen, überprüfen und verfolgen sowie TMFs archivieren
- Die GHSG-Studien planen, vorbereiten, organisieren, durchführen und auswerten
- Systematische Analysen mittels der Studiendatenbank mit über 20.000 Patient:innen durchführen
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
WordExcelOutlookPower Pointelektronische Datenerfassung
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Sicherer und sinnstiftender Job
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Anspruchsvolles Arbeitsumfeld
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexibles Arbeiten
- Flexibles Arbeitszeitkonto
- Wunschdienstpläne
Startup-Atmosphäre
- Interdisziplinäres Team
Lockere Unternehmenskultur
- Gegenseitige Wertschätzung
- Offenheit
Sonstige Vorteile
- Hilfsbereitschaft
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Universitätsklinikum Köln AöR erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Universitätsklinikum Köln AöRÜber das Unternehmen
UN
HealthcareKöln
Die Klinik und Poliklinik für Stereotaxie und Neurochirurgie ist ein integrativer Bestandteil der Universitätsklinik Köln.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
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