PlanOrg Health Services GmbH
Projektleitung Gesundheitswesen (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Jena
ZOzollsoft
Projektleiter:in Regulatory Affairs – Medizinsoftware (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Zertifizierung von Apple-basierter Arztpraxis-Software vorantreiben, Teams koordinieren und regulatorische Expertise einbringen. Mehrjährige Erfahrung in Projektleitung in reguliertem Umfeld erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, individuelle Arbeitsgestaltung.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in Projektleitung
- Erfahrung in reguliertem Umfeld (Medizintechnik, Pharma, Automotive, Luftfahrt, Finanzwesen)
- Blick für das große Ganze und Details
- Lernbereitschaft für Medizinprodukte und Regulatorik
- Prioritätensetzung und Fristenmanagement
- Klare Kommunikation und Konfliktlösung
- Erfahrung mit MDR oder Zertifizierung von Medizinprodukten von Vorteil
- Kenntnisse in Softwareentwicklung von Vorteil
- Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485, ISO 27001) von Vorteil
- Kenntnisse in Audits von Vorteil
- Nutzung von KI-Tools im Arbeitsalltag
- Fließende Deutschkenntnisse (C1)
- Gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Die Zertifizierung unserer medizinischen Software voranbringen
- Die Fäden zwischen verschiedenen Teams zusammenhalten
- Regulatorische Expertise einbringen oder gezielt weiterentwickeln
- Alle Beteiligten an einen Tisch bringen
- Sicherstellen, dass alle auf dasselbe Ziel hinarbeiten
- Die Steuerung unserer Zertifizierungsprojekte nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) übernehmen
- Meilensteine, Abhängigkeiten und Risiken im Blick behalten
- Eng mit Expert:innen aus Qualitätsmanagement und Regulatorik zusammenarbeiten
- Eigene Expertise einbringen oder gemeinsam mit dem Team weiter ausbauen
- Nachweise, Dokumente und Verantwortlichkeiten im Blick behalten
- Sicherstellen, dass Zertifizierungsunterlagen vollständig und aktuell bleiben
- Freigabe- und Änderungsprozesse so gestalten, dass Qualität und Entwicklungstempo zusammenpassen
- Zeitpläne, Ressourcen und Budgets fest im Griff haben
- Regelmäßig an die Geschäftsführung berichten
- Offen ansprechen, wenn nachgesteuert werden muss
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – Muttersprache
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
ISO 9001ISO 13485ISO 27001
Benefits
Sonstige Vorteile
- Super Team
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
Flexibles Arbeiten
- Individuelle Arbeitsgestaltung
- Flexible Arbeitszeiten
- Home Office/Mobiles Arbeiten
Karriere- und Weiterentwicklung
- Weiterentwicklung
Team Events & Ausflüge
- Team Events
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsförderung
- Betriebliche Krankenversicherung
- Gesundheitskurse
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Firmenfahrrad
- Dienstradleasing
Moderne Technikausstattung
- Hardwareleasing
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
- Steuerfreie Shoppingkarte
Kinderbetreuung
- Betreuungskostenzuschuss
Sonstige Zulagen
- Erholungsbeihilfe
- Essenszuschuss
- Fahrtkostenzuschuss
Workation & Sabbatical
- Auslandsarbeit
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens zollsoft erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei zollsoftÜber das Unternehmen
ZO
ITJena
Das Unternehmen entwickelt innovative Softwarelösungen für Arztpraxen und legt großen Wert auf Kundenzufriedenheit.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- zollsoftTeamleiter – Swift / Objective-C & Java (m/w/x)Vollzeit/TeilzeitRemoteSeniorJena
- zollsoftOnboarding Manager (m/w/x)Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenJena
- zollsoftiOS Entwickler:in (m/w/x)Vollzeit/TeilzeitRemoteBerufserfahrenJena, Hamburg, Berlin, Stuttgart, Frankfurt am Main, München, Düsseldorf, Nürnberg, Hannover
- zollsoftGrowth Marketing Manager (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenJena