ProBioGen AG
Prozessingenieur Downstream Production (m/w/x)
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Berlin
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Nejo KI-Zusammenfassung
Gestaltung von Technikums-, Labor- und Produktionsanlagen für Nukleinsäure-basierte Arzneimittel nach GMP-Vorgaben. Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Produktion erforderlich. 30 Tage Jahresurlaub, betriebliche Altersvorsorge.
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Anforderungen
- Studium (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Anlagenbau, Chemie, Biotechnologie o.ä.) oder technische Ausbildung mit Weiterqualifizierung und GMP-Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in GMP-regulierter Produktion, idealerweise Arzneimittelherstellung
- Praxis in Planung, Inbetriebnahme, Betrieb von Produktionsanlagen/TGA-Einrichtungen und Anlagenqualifizierung
- Kenntnisse im Anlagenbetrieb (HVAC, NEA, Clean Media oder Lyophilisation)
- Grundwissen EMSR-Bereich und Erfahrung mit technischer Dokumentation
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise, analytisches Denken und Präsentationsfähigkeit
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS Office
Aufgaben
- Technikums-, Labor- und Produktionsanlagen gestalten und eine effiziente Infrastruktur schaffen
- Bei der Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Anlagen, MSR-Technik und Prozessen nach GMP-Vorgaben mitwirken
- Technische Spezifikationen und relevante Dokumente wie URS, SOPs, R+I-Fließschemata, Wartungs- und Kalibrierpläne sowie Risikoanalysen erstellen
- Planungsleistungen mit externen Gewerken abstimmen und in der Ausführung koordinieren
- Anlagenprüfungen und Abnahmen neuer Anlagen und Systeme begleiten
- Für einen störungsfreien Anlagenbetrieb durch präventive Wartung, schnelle Störungsbeseitigung und kontinuierliche Optimierung sorgen
- Mit innovativen Verfahren die Herstellung synthetischer Nukleinsäuren optimieren
- Technische Projekte im Engineering eigenverantwortlich planen und umsetzen
- An internen und externen Audits mitwirken und eine proaktive Sicherheitskultur im Team stärken
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS Office
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Mentoring & Coaching
- Umfassende Einarbeitung
- Persönliches Mentoring
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Jahresurlaub
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- JobRad
- Umzugshilfe
Öffi Tickets
- Bezuschussung zum Deutschlandticket
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsangebote
Lockere Unternehmenskultur
- Offene Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Axolabs erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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AX
PharmaceuticalsBerlin
Das Unternehmen ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für die Humanmedizin anbietet.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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