Terumo Europe
QA Operations Senior Specialist (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Leverkusen
Nejo KI-Zusammenfassung
GMP oversight for biological-product CDMO manufacturing across shifts. Strong hands-on operational quality assurance and aseptic process knowledge required. Cross-functional coordination across manufacturing and site functions.
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Anforderungen
- Bachelor's or Master's degree in science (nice to have)
- 7+ years' experience in GMP-regulated settings (nice to have)
- Strong hands-on operational Quality Assurance experience and aseptic process knowledge
- Good GMP, EMA, FDA and ICH knowledge (nice to have)
- Experience with biological products and production processes (nice to have)
- Manufacturing or shift-work experience (nice to have)
- Flexibility to work shifts (nice to have)
- Operational or cross-team coordination experience (nice to have)
- Strong organizational, communication and problem-solving skills (nice to have)
- Process improvement, Lean or Operational Excellence experience (nice to have)
- Advanced German and English language skills
Aufgaben
- Coordinate day-to-day QA priorities across shifts
- Oversee GMP across Manufacturing and site functions
- Handle and resolve operational Quality issues locally
- Escalate complex, high-risk quality issues promptly
- Support deviations, CAPAs, changes, investigations, risk assessments
- Review and approve authorized GMP documentation
- Support introductions, tech transfers, validation, ongoing verification
- Coordinate audits, inspections, and cross-functional quality projects
- Improve processes with Lean and Operational Excellence
- Promote a strong site-wide quality and GMP culture
Berufserfahrung
7 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Broad operational exposure
Lockere Unternehmenskultur
- Cross-functional collaboration
- Collaborative work environment
Sonstige Vorteile
- Process improvement opportunities
Karriere- und Weiterentwicklung
- Growth opportunities
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Terumo Europe erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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TE
ManufacturingLeverkusen
The company advances lifesaving medical technologies to benefit society and supports healthcare innovation.
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