Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Frankfurt am Main
ab 79.104 - 105.472 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Leads (m/w/x)
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Chargenfreigabe und -zertifizierung aseptischer Produkte und Arzneimittelimporte unter GMP-Konformität. Umfassende Kenntnisse des Arzneimittelrechts erforderlich. Monatliches Mobilitätsbudget, betriebliche Altersversorgung.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Umfassende Kenntnisse Arzneimittelrecht
- Fundierte Kenntnisse Qualitätssicherungsprinzipien und GMP-Richtlinie
- Berufserfahrung Fertigung/Qualitätssicherung aseptische Produkte (Annex 1) und Arzneimittelimport (Annex 21)
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken
- Strukturierte, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Hohes Maß an Integrität und Verantwortungsbewusstsein
- Versierter Umgang mit MS Office und SAP
- Approbation als Apotheker/in (Hochschulabschluss Pharmazie)
- Qualifikation zur Sachkundigen Person gemäß §15 AMG
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Aufgaben
- Chargenfreigabe und Chargenzertifizierung der verantworteten Arzneimittel-Prozessstufen unter Einhaltung des Qualitätssystems gemäß gesetzlicher Grundlagen und Sicherstellung der GMP- und Zulassungskonformität
- Überwachung der Einhaltung des Qualitätssystems in Bezug auf Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren, genehmigte Arbeits-, Herstell- und Prüfanweisungen, Bewertung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen, Änderungsverfahren und Lieferantenqualifizierung
- Fachliche Vertretung in Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden
- Teilnahme an der Kommunikation mit Behörden
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeSAP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersversorgung
Sonstige Zulagen
- Monatliches Mobilitätsbudget
Mitarbeiterrabatte
- Company employee benefit programs
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sanofi-Aventis Deutschland GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Sanofi-Aventis Deutschland GmbHÜber das Unternehmen
SA
PharmaceuticalsFrankfurt am Main
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
sanofi.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- STADA Arzneimittel AGPharmazeut im Praktikum - Global Quality Release (m/w/x)VollzeitPraktikumnur vor OrtBad Vilbelab 21,75 - 24,14 / Stunde
- SIRIO Pharma GermanyMitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenPritzwalk, Frankfurt am Main
- Valicare GmbHSenior ATMP-GMP Consultant / Projektmanager (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtSeniorFrankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbHManufacturing Manager (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenFrankfurt am Mainab 79.104 - 105.472 / Jahr