Westfalen AG
.Qualified Person (QP) / Sachkundige Person §15 AMG & GMP-System-Verantwortung (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Münster
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WEWestfalen AG
Qualifizierungsingenieur GMP / Gas (m/w/x)
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung, Steuerung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen und Systeme im Gasbereich unter GMP-Anforderungen. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in regulierten Bereichen erforderlich. Mobiles Arbeiten und Unterstützung bei Kinderbetreuung.
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Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung (regulierte Bereiche, vorzugsweise Pharma)
- Fundierte Kenntnisse GMP-Richtlinien und regulatorischer Anforderungen (Qualifizierung)
- Sicherer Umgang MS Office, idealerweise SAP-Kenntnisse
- Sichere Kommunikation Deutsch und Englisch, Französischkenntnisse von Vorteil
- Reisebereitschaft (bis zu 50% deutschlandweit), mobiles Arbeiten
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise, ausgeprägte Teamfähigkeit
Aufgaben
- Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen und Systeme im Gasbereich unter Berücksichtigung der GMP-Anforderungen planen, steuern und dokumentieren
- Qualifizierungsdokumente (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) erstellen und pflegen
- Gesetzliche und regulatorische Vorgaben, insbesondere GMP- und ISO-Standards, zuverlässig sicherstellen
- Risikoanalysen und Change Controls eigenständig durchführen
- Audits mit fachlicher Expertise unterstützen
- Praxistaugliche Lösungen gemeinsam mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs entwickeln
- Know-how zu GMP-relevanten Themen im Gasbereich im Rahmen von Schulungen und der Beratung von Kolleg:innen weitergeben
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Französisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
MS OfficeSAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Vertrauensarbeitszeit
- Mobiles Arbeiten
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Unterstützung bei Angehörigenpflege
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftssichere Festanstellung
Weiterbildungsangebote
- Personalentwicklungs-Programme
- Bezahlte Fortbildungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Frisch zubereitete Mittagsgerichte
Öffi Tickets
- Jobticket für Bus und Bahn
Firmenfahrrad
- JobRad Fahrradleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebssportangebote
- Firmenfitness mit Hansefit
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Westfalen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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