salt and pepper group
Qualitätsingenieur und Prozessplaner (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Augsburg, Berlin, Jena, Kassel, Kempten (Allgäu), Hamburg, Kiel
ab 50.000 - 90.000 / Jahr
SASartorius Stedim Systems GmbH
Qualifizierungsingenieur (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung von Anlagen und Systemen für die biopharmazeutische Produktion, Umsetzung technischer Lösungen GMP-konform. Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validierung oder Engineering erforderlich. Urlaubs- und Weihnachtsgeld, 30 Urlaubstage.
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Anforderungen
- Studium in naturwissenschaftlicher/technischer Fachrichtung (Verfahrenstechnik, Biotechnologie o.ä.)
- Mehrjährige Berufserfahrung (Qualifizierung, Validierung, Engineering o.ä.)
- Fundierte Kenntnisse GMP und Qualifizierungsgrundsätze
- Verständnis Upstream-/Downstream-Prozesstechnik, Automatisierungs-/Regelungstechnik
- Sicherer Umgang Adobe Acrobat, MS-Office, Dokumentationstools
- Erfahrung mit SAP, idealerweise KNEAT
- Strukturierte, selbstständige, qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikations-/Koordinationsfähigkeiten, Teamfähigkeit
- Gute Englischkenntnisse, konversationssichere Deutschkenntnisse
- Analytisches Denkvermögen, hohes Qualitätsbewusstsein
Aufgaben
- Qualifizierungsingenieur (x|w|m) sein
- Qualifizierung von Anlagen und Systemen für die biopharmazeutische Produktion übernehmen
- Technische Lösungen GMP-konform umsetzen
- Qualifizierungsprojekte in einem internationalen Umfeld gestalten
- Qualifizierungsaktivitäten wie FAT und SAT für Anlagen und Systeme eigenständig planen, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungsrelevante Dokumentationen erstellen, pflegen und überprüfen
- Installations- und Funktionstests durchführen, Ergebnisse auswerten und geeignete Maßnahmen ableiten
- Einhaltung von GMP-, GAMP- sowie internen Qualitäts- und Dokumentationsstandards sicherstellen
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen sowie Kunden zur Erfüllung von Anforderungen an FAT- und SAT-Dokumentationen
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Requalifizierungsaktivitäten unterstützen
- Kontinuierliche Optimierung von Qualifizierungsprozessen und Best Practices im Verantwortungsbereich beitragen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fortgeschritten
Deutsch – fließend
Tools & Technologien
Adobe AcrobatMS-OfficeSAPKNEAT
Benefits
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
- Vorsorgeleistungen
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Zusätzliche Urlaubstage
Mentoring & Coaching
- Mentoring
Karriere- und Weiterentwicklung
- Leadership-Programme
- Talent-Gespräche
Weiterbildungsangebote
- Internes Seminar-Angebot
Flexibles Arbeiten
- Homeoffice-Möglichkeiten
- Gleitzeit
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
Firmenwagen
- Auto-Leasing
Firmenfahrrad
- Bike-Leasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- Großes kostenloses Parkhaus
- Gute Busanbindungen
Kinderbetreuung
- Kinderbetreuungskosten
Sonstige Vorteile
- Pflegezusatzversicherung
- Berufsunfähigkeitszusatzversicherung
Boni & Prämien
- Sonderzahlung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Sartorius Stedim Systems GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Sartorius Stedim Systems GmbHÜber das Unternehmen
SA
PharmaceuticalsGuxhagen
The company is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases, helping translate scientific discoveries into real-world medicine.
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