Carl Zeiss SMT GmbH
Spezialist Lieferantenentwicklung Qualität (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Göttingen
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Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung von Qualitätskonzepten für optomechanische Module für Mikroskopie-Objektive. Fundierte Kenntnisse in ISO 13485 und Medizintechnik erforderlich. Analyse interner Abweichungen und Feldausfälle beim Kunden.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (technisch/naturwissenschaftlich) oder technische Berufsausbildung mit Weiterbildung und Berufserfahrung
- Fundierte Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld/Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse DIN EN ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, IVDR, GMP und europäischem Medizinprodukterecht
- Erfahrung mit Qualitätsmethoden und Werkzeugen (8D, FMEA, CAPA, Risikoanalysen, SPC, Ursachenanalysen)
- Kenntnisse Qualifizierung/Validierung Anlagen/Prozesse und Change Management von Vorteil
- Ausbildung/Erfahrung als interner Auditor idealerweise
- Strukturierte, analytische, selbstständige Arbeitsweise, Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit zur Vermittlung komplexer technischer/regulatorischer Sachverhalte, Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
- Arbeit in interdisziplinärem/internationalem Umfeld, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
Aufgaben
- Qualitätskonzepte und -standards für Neuentwicklungen, Änderungen und bestehende Fertigungsprozesse entwickeln
- Qualitätskonzepte und -standards mit relevanten Fachbereichen und standortübergreifend abstimmen
- Interne Qualitätsabweichungen und Feldausfälle beim Kunden analysieren
- Strukturierte Ursachenanalysen durchführen
- Wirksame Maßnahmen zur Fehlervermeidung und Prozessstabilisierung entwickeln
- Qualitätsmaßnahmen initiieren und überwachen
- Wirksamkeit von Qualitätsmaßnahmen bewerten
- Bei Bedarf Korrekturmaßnahmen einleiten
- Geeignete Prüfmethoden und Prüfstrategien festlegen
- Qualitätsentscheidungen auch in Grenz- und Sonderfällen treffen
- Neue normative und regulatorische Anforderungen bewerten
- Normative und regulatorische Anforderungen in Prozesse und Managementsystem überführen
- Mit internen Schnittstellen, anderen ZEISS-Gesellschaften, Kunden und Zertifizierungsstellen zusammenarbeiten
- An der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mitwirken
- Qualitätsrelevante Dokumentationen, Arbeitsanweisungen, Prüfvorschriften und Qualitätsstandards erstellen und pflegen
- Interne und externe Audits planen, durchführen und dokumentieren
- Bei der Umsetzung und Nachverfolgung von Audit-Maßnahmen unterstützen
- Bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen von Anlagen, Prozessen und Geräten unterstützen
- Bei der Bewertung und Umsetzung von Änderungen im Rahmen des Change Managements unterstützen
- Etablierte Methoden wie 8D, 5-Why, Ishikawa, FMEA, CAPA, Risikoanalysen oder SPC anwenden
- Bestehende Verfahren, Methoden, Prüfstrategien und Systeme kontinuierlich weiterentwickeln
- Verantwortung in qualitätsbezogenen Projekten und Teilprojekten übernehmen
- Eng mit Entwicklung, Produktion, Industrial Engineering, Einkauf, Lieferanten und weiteren relevanten Schnittstellen zusammenarbeiten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Tools & Technologien
DIN EN ISO 13485ISO 14971MDSAPIVDRGMP8DFMEACAPASPC
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss SMT GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Carl Zeiss SMT GmbHÜber das Unternehmen
CA
ManufacturingGöttingen
Das Unternehmen ist Technologieführer im Bereich Halbleiterfertigungs-Equipment und ermöglicht die Herstellung von leistungsfähigeren und energieeffizienteren Mikrochips.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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