B. Braun Melsungen AG
Qualitätsmanager Hygiene & Sterilisation (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Berlin
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B.B. Braun Melsungen AG
Qualitätsmanager Hygiene & Sterilisation (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Weiterentwicklung und Überwachung des Hygienekonzepts für Medizinprodukte im Reinraum. Mehrjährige Berufserfahrung in Hygiene/Mikrobiologie der Medizintechnik erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung, idealerweise im Bereich Hygiene, Mikrobiologie und Sterilisation in der Medizintechnik oder im Pharmabereich
- Zusatzqualifikationen im Qualitätsmanagement/Qualitätssicherung wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen für Medizinproduktehersteller wünschenswert
- Praxis in Planung, Begleitung und Durchführung interner sowie externer Audits
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Leistungsbereitschaft und Verantwortungsübernahme
- Hohe Qualitätsstandards und Kostenbewusstsein
- Konstruktive Interaktion
- Klare und verantwortungsbewusste Kommunikation
Aufgaben
- Weiterentwicklung, Überwachung und Sicherstellung des Hygienekonzepts für die Produktion von Medizinprodukten im Reinraum als Teil der Qualitätssicherung
- Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Hygiene-, Monitoring- und Probenahmeuntersuchungen
- Erstellung und Pflege von Mess- und Probenahmeplänen
- Überwachung des Qualitätsstatus von Produktionsgeräten
- Durchführung von Daten-, Trend- und Risikoanalysen
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen, OOS-Ergebnissen und CAPA-Maßnahmen
- Ursachenanalyse und Maßnahmenableitung
- Planung, Koordination und Dokumentation externer mikrobiologischer und chemisch-analytischer Prüfungen (u. a. Bioburden, Endotoxine und Sterilität)
- Fachliche Unterstützung von Produkt-, Anlagen- und Prozessqualifizierungen bzw. -validierungen
- Mitwirkung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen im QM-System
- Verantwortung für die Sterilisation von Medizinprodukten
- Verantwortung für Sterilisationsprozesse
- Verantwortung für Dienstleisteraudits
- Verantwortung für Produktbewertungen
- Zentrale Ansprechfunktion für Sterilisationsthemen
- Durchführung interner Audits
- Kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementprozessen zur Optimierung von Qualität, Compliance und Qualitätskosten
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS Office
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Öffi Tickets
- Bezuschussung des Deutschlandtickets
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Gleitzeit
- Homeoffice
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeitervergünstigungen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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B.
HealthcareBerlin
Das Unternehmen schützt und verbessert die Gesundheit der Menschen weltweit.
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