Universitätsklinikum Münster
Mitarbeiter Qualitäts- und Risikomanagement AEMP (m/w/x)
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Münster
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WEWestfalen AG
Qualitätsmanager - Medizinische Gase & GMP (m/w/x)
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Nejo KI-Zusammenfassung
Überwachung der GMP-gerechten Abfüllung medizinischer Gase in Flaschen und kryogenen Behältern. Abgeschlossene chemisch-pharmazeutische Ausbildung mit GMP-Kenntnissen erforderlich. Gut planbare Arbeitszeiten, Unterstützung bei Kinderbetreuung.
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Anforderungen
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Chemikant, Laborant oder vergleichbare chemisch-pharmazeutische Ausbildung
- Weiterbildung zum Chemieingenieur oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in chemischer, pharmazeutischer oder technischer Gasindustrie (idealerweise)
- Kenntnisse im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen in regulierten Produktionsbereichen
- Erfahrung in Herstellung, Abfüllung, Prüfung oder QS von Gasen (von Vorteil)
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation
- Erfahrung in Erstellung und Pflege von SOPs
- Kenntnisse im Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management (wünschenswert)
- Grundkenntnisse in Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung und Risikomanagement
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- Erfahrung mit elektronischen QM- und Dokumentationssystemen (idealerweise)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Englischkenntnisse
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Kommunikationsstärke
- Durchsetzungsvermögen
- Teamfähigkeit
Aufgaben
- Das GMP- und Qualitätsmanagementsystem für medizinische Gase betreuen, entwickeln und überwachen
- Die Funktion als Leiter Qualitätskontrolle (m/w/d) gemäß § 12 und § 14 AMWHV übernehmen
- Die GMP-gerechte Abfüllung, Kennzeichnung und Handhabung medizinischer Gase in Flaschen, Flaschenbündeln und mobilen kryogenen Behältern begleiten und überwachen
- Eine vollständige Chargendokumentation sowie die lückenlose Rückverfolgbarkeit aller Produktions- und Abfüllvorgänge sicherstellen
- SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare und weitere qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und pflegen
- Interne und externe Audits sowie Behördeninspektionen vorbereiten, begleiten und nachbereiten
- GMP-Schulungen planen, durchführen und dokumentieren
- Das Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich weiterentwickeln und die Einhaltung der GMP-Anforderungen sicherstellen
Ausbildung
Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – Grundkenntnisse
Tools & Technologien
MS-OfficeGMP
Benefits
Attraktive Vergütung
- Marktgerechtes Entgelt
Sonstige Zulagen
- Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Mehr Urlaubstage
- Zukunftsbetrag für freie Tage oder Auszahlung
Flexibles Arbeiten
- Gut planbare Arbeitszeiten
Kinderbetreuung
- Unterstützung bei Kinderbetreuung
Familienfreundlichkeit
- Unterstützung bei pflegebedürftigen Angehörigen
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftssichere Festanstellung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte für Westfalen Produkte
Firmenfahrrad
- JobRad Fahrradleasing
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Firmenfitness mit Hansefit
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Westfalen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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WE
HealthcareMünster
Das Unternehmen trägt aktiv zur Lösung der Herausforderungen der Energie- und Mobilitätswende bei.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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