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Quality Assurance Manager (m/w/x)
Pflege und Weiterentwicklung des QMS unter GMP/GDP-Richtlinien für Pharmaunternehmen. Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie) und 3 Jahre QA-Erfahrung erforderlich. 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten.
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Anforderungen
- Systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise, Eigenverantwortung
- Abgeschlossenes Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen QA-Umfeld
- Sehr gute/verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und GDP-Anforderungen
- Kenntnisse/Berufserfahrung in Regulatory Affairs/Pharmacovigilance (wünschenswert)
- Kenntnisse/Erfahrung im Bereich Orphan Drugs (von Vorteil)
- Gute MS Office Kenntnisse
Aufgaben
- Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen übernehmen
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
- Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
- Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
- Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
- Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Flexible Arbeitszeiten
- Unbefristete Festanstellung
- 30 Urlaubstage
- Transportkostenübernahme
- Vielfältige Aufgabenbereiche
- Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- Internationales und kollegiales Team
- Persönliches und unterstützendes Arbeitsumfeld
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ADENI Recruitment Agency erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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