Quality Assurance Manager - Pharma (m/w/x)
Pflege des GMP-/GDP-konformen Qualitätssystems, Kontrolle von SOPs sowie Planung interner Audits und Begleitung von Behördeninspektionen. Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar erforderlich; 3 Jahre Pharmaerfahrung von Vorteil. 30 Urlaubstage und 37,5-Stunden-Woche.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Sehr gute bzw. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Gute Kenntnisse in MS Office
- 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld (von Vorteil)
- Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien und GDP-Anforderungen (von Vorteil)
- Kenntnisse oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Pharmacovigilance (von Vorteil)
- Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs (von Vorteil)
Aufgaben
- GMP-/GDP-konformes QMS pflegen und weiterentwickeln
- SOPs und Qualitätsdokumente pflegen und kontrollieren
- Qualitätsvorgaben und Verfahren intern/extern überprüfen
- Interne Audits planen und durchführen
- Externe Audits, Behördeninspektionen und Lieferantenqualifizierung unterstützen
- Produktqualitätsreklamationen und Qualitätsanfragen bearbeiten
- Sich mit zuständigen Ansprechpartner:innen abstimmen
- Eng mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zusammenarbeiten
- Mit internen und externen Partner:innen zusammenarbeiten
- Bereichsübergreifende Projekte und Aufgaben mitgestalten
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Unbefristete Fest- und Direkteinstellung
- 30 Urlaubstage
- Flexible Arbeitszeiten
- Transportkostenübernahme
- Vielfältige Aufgabenbereiche und fachliche sowie persönliche Weiterentwicklung
- Internationales, kollegiales Team und persönliches, unterstützendes Arbeitsumfeld
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ADENI Recruitment Agency erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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