Elos Medtech
Qualitätsmanager (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Rosenheim
Nejo KI-Zusammenfassung
Technical files and international approvals for single-use, Class I sterile medical instruments. Class I device regulatory experience and in-depth MDR and ISO 13485 knowledge required. ISO 14971 risk management and post-market surveillance.
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Anforderungen
- Degree in medical technology, engineering, natural sciences, or related field
- Experience in regulatory affairs for Class I sterile medical devices
- In-depth knowledge of MDR and ISO 13485 regulations
- Fluency in German and English
- Structured, independent, precise work style and responsibility
- Excellent communication skills
Aufgaben
- Maintain/optimize ISO 13485 and MDR 2017/745 QMS
- Create, update, and manage device technical documentation
- Plan and execute international product registrations/approvals
- Liaise with regulators, notified bodies, international partners
- Conduct ISO 14971 risk management; implement PMS
- Organize and lead internal and external audits
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens scholz instruments erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SC
ManufacturingBruckmühl
The company manufactures single-use medical instruments and prioritizes compliance with international standards and product quality.
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