PARI Medical Holding
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior
Starnberg
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PAPARI Medical Holding
Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Europaweite Zulassung von Medizinprodukten, Erstellung technischer Dokumentation und Risikoanalysen (ISO 14971). Mehrjährige Berufspraxis Regulatory Affairs (Medizinprodukte) erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, hohe Wertschöpfungstiefe.
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Anforderungen
- Ingenieur-/naturwissenschaftliches Studium und/oder mehrjährige Berufspraxis Regulatory Affairs (Medizinprodukte)
- Erfahrung in Erstellung biologischer Bewertungen
- Erfahrung in internationaler Zulassung von Medizinprodukten (idealerweise Kombinationsprodukten)
- Fundierte Fachkenntnisse zulassungsrelevanter nationaler/internationaler Regularien
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort und Schrift)
- Sehr gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Sicheres Auftreten
- Gute Organisationsfähigkeit
- Selbstständige, strukturierte, präzise Arbeitsweise
Aufgaben
- Einen wichtigen Beitrag zur europaweiten Zulassung unserer Medizinprodukte leisten
- Technische Dokumentation gemäß europäischen Regularien erstellen und pflegen
- Risikoanalysen (ISO 14971) und biologische Bewertungen (ISO 10993) für Produkte durchführen und koordinieren
- Gebrauchsanweisungen und Kennzeichnungen von Produkten prüfen und freigeben
- Anfragen von Behörden, benannten Stellen und internationalen Partnern beantworten
- Im engen Austausch mit den Abteilungen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement, Marketing und Sales sowie Medical Affairs stehen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Spannende Aufgaben
Startup-Atmosphäre
- Dynamisches Arbeitsumfeld
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
Sonstige Vorteile
- Hohe Wertschöpfungstiefe
- Gruppenunfallversicherung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
- Option mobil zu arbeiten
Weiterbildungsangebote
- Vielfältiges Weiterbildungsangebot
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Entwicklungsperspektiven
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsmanagement
Firmenfahrrad
- Fahrradleasing
Sonstige Zulagen
- Kinderbetreuungszuschuss
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Parkplatz & Pendelvorteile
- Kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
Mentoring & Coaching
- Individuelles Onboarding
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens PARI Medical Holding erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PA
PharmaceuticalsGräfelfing
Das Unternehmen ist ein innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen, das neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie setzt.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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