Ambu A/S
Systems/Release Engineer -Technical Lead (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Augsburg
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Regulatory strategy development for single-use medical devices, supporting new product launches. Medical device regulatory affairs experience required. Flexible hybrid work, exciting technical challenges.
Deine Match-Analyse
von deinem Karriere-Agenten
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Degree in Life Sciences, Engineering, Regulatory Affairs, or related discipline
- Regulatory Affairs experience in medical device, MedTech, pharmaceutical, or regulated industries
- Experience supporting product development projects and cross-functional teams
- Knowledge of global regulatory frameworks (MDR, FDA, Health Canada ideal)
- Experience preparing regulatory submissions and technical documentation
- Strong communication skills for translating complex regulatory guidance
- Ability to manage multiple projects in dynamic, international environment
- Structured, proactive, solution-oriented, collaborative mindset
- Fluent English, written and spoken
Aufgaben
- Act as the Regulatory Affairs representative in cross-functional project teams
- Support new product development and lifecycle management activities
- Develop and implement regulatory strategies for new product development
- Provide regulatory support for innovation projects
- Drive regulatory strategies for market access
- Engage in pre-submissions with FDA
- Interact with regulatory authorities
- Prepare and compile regulatory submission documentation
- Prepare and compile technical files
- Prepare and compile submission dossiers
- Manage submissions in the EU, US, and Canada
- Provide timely responses to authorities to support fast approvals
- Assess regulatory requirements for different markets
- Ensure submissions meet country-specific regulations
- Translate regulatory requirements into practical guidance for project teams
- Ensure compliance throughout product development
- Provide regulatory input for lifecycle management activities
- Optimize regulatory processes
- Contribute to continuous improvement initiatives within Regulatory Affairs
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Professional and personal development
Abwechslungsreiche Aufgaben
- Exciting technical challenges
Flexibles Arbeiten
- Flexible hybrid work
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Ambu A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Ambu A/SÜber das Unternehmen
AM
HealthcareAugsburg
Ambu ist ein international führendes Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Verbesserung der Patientensicherheit und Effizienz im klinischen Alltag konzentriert.
ambu.comWie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
Noch nicht perfekt?
- Ambu A/SSystems/Release Engineer / Technical Lead (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenAugsburg
- Ambu A/SSenior Discovery Engineer - Digital (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorAugsburg
- meteocontrol GmbHGrid Code Compliance Engineer (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenAugsburg
- Julius Zorn GmbHAssistenz / Assistent Qualitätsmanagement (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeJuniorAichach