Jotec
Regulatory Affairs Specialist III (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Hechingen
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen und Medizinprodukt-Akten für Medizintechnik-Entwickler. Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Kenntnissen der MDR und ISO 13485 erforderlich. Edenred Shoppingkarte und JobRad-Leasing.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Technisches/naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Ingenieurwissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung Regulatory Affairs (Medizintechnik), Kenntnisse MDR, Technische Dokumentation, DIN EN ISO 13485
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Überblick bei komplexen regulatorischen Fragestellungen
- Sicherer Umgang mit MS Office und ERP-Systemen, verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)
Aufgaben
- Technische Dokumentationen planen, erstellen und aktualisieren sowie Verantwortung für Medizinprodukt- und Entwicklungsakten übernehmen
- Das Risikomanagement unserer Medizinprodukte verantworten und regulatorische Konformität über den gesamten Produktlebenszyklus sicherstellen
- Anträge und Änderungsmitteilungen für Benannte Stellen und Behörden erstellen, koordinieren und verantworten
- Als zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen interdisziplinär arbeiten und Wissen auch intern weitergeben
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS OfficeERP-SystemenMedical Device RegulationDIN EN ISO 13485
Benefits
Sonstige Zulagen
- Attraktive Zusatzleistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Edenred Shoppingkarte
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Weiterbildungsangebote
- Kostenlose Sprachkurse
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebsrestaurant
Mentoring & Coaching
- Strukturierte Einarbeitung
Lockere Unternehmenskultur
- Kurze Wege
- Herzliches Miteinander
Team Events & Ausflüge
- Sommerfeste
- Weihnachtsfeste
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ewimed erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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EW
HealthcareHechingen
ewimed ist ein Unternehmen, das sich auf Business & Strategy Controlling konzentriert und eng mit dem Management zusammenarbeitet, um die Zukunft der Gruppe zu gestalten.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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