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Neuer Job?Nejo!

Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

SMSmarAct

Regulatory Affairs Specialist (m/w/x) Oldenburg

Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung

Unterstützung der Produktentwicklung bei regulatorischen und normativen Anforderungen für Präzisionskomponenten im Mikro-/Nanometerbereich. Abgeschlossenes Studium (med.-techn., naturwiss. oder vergleichbar) erforderlich. Mobiles Arbeiten, HanseFit-Zuschüsse.

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Tipps für deine Bewerbung

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (med.-techn., naturwiss. oder vergleichbar)
  • Kenntnisse relevanter Produktvorschriften, Normen, Konformitätsanforderungen (Medizintechnik/reg. Umfeld)
  • Technisches Verständnis für med. Produkte, Komponenten, Entwicklungsprozesse
  • Erfahrung techn. Dokumentation, Konformitätsbewertung, Risikoanalysen (z.B. (P)FMEA, Control-Plan)
  • Umgang mit Dokumentations-, Freigabe-, Änderungsprozessen; Prozessgestaltung/-entwicklung
  • Analytische, strukturierte, sorgfältige, selbstständige Arbeitsweise
  • Übersetzung regulatorischer Anforderungen in technische/organisatorische Maßnahmen
  • Kommunikationsstärke, Beratungs- und bereichsübergreifende Zusammenarbeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (C1)
  • Persönlichkeit und Mensch im Vordergrund

Aufgaben

  • Relevante Gesetze, Vorschriften, Normen, Branchenstandards sowie technische und marktbezogene Entwicklungen beobachten und bewerten
  • Konkrete Handlungsempfehlungen ableiten und die Produktentwicklung bei der Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen unterstützen
  • Regulatorische Vorgaben in prüfbare Entwicklungsvorgaben, Akzeptanzkriterien und praxisnahe Anforderungen übersetzen
  • Notwendige Anpassungen im Qualitätsmanagementsystem identifizieren und begleiten sowie bei Audits, Kundenanfragen und regulatorischen Nachweisen unterstützen
  • Produkt- und Prozessrisikoanalysen, z. B. per (P)FMEA oder Control-Plan, fachlich vorbereiten und moderieren
  • Vertrieb und Fachbereiche zu regulatorisch anspruchsvollen Produkten, Marktzugang, regulatorischen Rollen und strategischen Entscheidungen beraten
  • Kunden- und Lieferantengespräche begleiten sowie den Wissenstransfer zwischen internen und externen Beteiligten sicherstellen
  • Regulatorische, normative und technische Entwicklungen frühzeitig erkennen und daraus konkrete Anforderungen und Handlungsfelder für Produkte und Lösungen ableiten

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten
  • Gleitzeit
  • Mobiles Arbeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
  • HanseFit-Zuschüsse
Mitarbeiterrabatte
  • Edenred-Gutscheinkarte
  • Corporate Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
  • Betriebliche Altersvorsorge
Snacks & Getränke
  • Kostenlose Getränke
  • Frisches Obst
Team Events & Ausflüge
  • Regelmäßige Events

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens SmarAct erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

SM
EngineeringOldenburg

Das Unternehmen entwickelt, produziert und vermarktet Präzisionskomponenten und -systeme zum exakten Positionieren und Messen im Mikro- und Nanometerbereich.

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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.

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  • SmarAct
    Intellectual Property Manager (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Oldenburg
  • SmarAct
    Business Development Manager Material Sciences (m/w/x)
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  • SmarAct
    Prozessentwickler Automatisierungstechnik (m/w/x)
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  • SmarAct
    Konstrukteur für Hochpräzisionssysteme Materialwissenschaft (m/w/x)
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  • Suntrup
    Produktions- und Kapazitätsplaner (m/w/x)
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