Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Sachbearbeiter im Bereich Quality & Regulatory Affairs (m/w/x)
Bearbeitung von Anträgen für Gewebeentnahmeerlaubnisse und Änderungsanzeigen im GMP-Umfeld der Biotechnologie. Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung erforderlich. Unterstützung von Kundenstamm bei erlaubnisrelevanten Änderungen.
Deine Match-Analyse
Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung
- Erfahrung im Vertragsrecht (von Vorteil)
- Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft
- Gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Gute PC-Kenntnisse (MS Office)
- Starke Kommunikationsfähigkeiten
- Sicheres Auftreten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Strukturiertes Arbeiten
- Sorgfältiges Arbeiten
- Verantwortungsbewusstsein
- Qualitätsbewusstsein
Aufgaben
- Zentrale Rolle im Bereich Quality und Regulatory Affairs übernehmen
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Arzneimittel- und Transplantationsgesetz sowie im GMP-Umfeld sicherstellen
- Bearbeitung und Antragstellung bei den Behörden zur Erlangung von Gewebeentnahmeerlaubnissen sowie Änderungsanzeigen eigenverantwortlich durchführen
- Kundenstamm bei erlaubnisrelevanten Änderungen unterstützen
- Korrespondenz und Interaktion mit Behörden, Kliniken und Vertrieb führen
- Erstellung und Überarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit Kooperationspartnern
- Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten
- Mitarbeit an der Bearbeitung von QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Abwechslungsreiche Aufgaben
- GMP trifft Teamgeist
- Flache Hierarchien
- Kurze Entscheidungswegen
- Vorteile eines dynamischen Unternehmens
- Innovative Technologien
- Sicherheit einer internationalen Gruppe
- Gleitzeitregelung
- Attraktive Schichtmodelle im Labor
- Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact
- Moderne Arbeitsumgebung
- High-Tech-Labore
- Förderung der Weiterbildung
- Förderung der persönlichen Entwicklung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Corporate Benefits & Vergünstigungen
- Exklusive Rabatte
- Zusatzleistungen
- Fahrradleasing-Angebot
- Kostenlose Parkplätze
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens TETEC AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei TETEC AGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen entwickelt und fertigt Produkte für zellbasierte Therapielösungen im Bereich der regenerativen Medizin.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- TETEC AGProjektmanager – Methodenvalidierung & Qualifizierung (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenReutlingen
- TETEC AGTechnischer Assistent Qualitätskontrolle - Molekularbiologische Analytik (m/w/x)VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtKeine AngabeReutlingen
- TETEC AGTechnischer Assistent Produktion (MTA / BTA / Bachelor) (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenReutlingen
- Institut für Medizinische Genetik und Angewandte GenomikVerwaltungsmitarbeiter:in Patientensekretariat (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTübingen
- WKM – Medizintechnik und Sauerstoff-Therapie GmbHSachbearbeiter Prozessmanagement & Digitalisierung 70% / Assistenz 30% (m/w/x)Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeMetzingen