Phadia GmbH
Technischer Assistent / Laborant (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Freiburg im Breisgau
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PHPhadia GmbH
Scientist Quality Assurance and Process Care (m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Scientific support for quality control of EIAs, antigens, and reagents in blood analysis diagnostics. Extensive knowledge of EIAs and regulatory requirements required. Company pension scheme, fringe benefits.
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Anforderungen
- Advanced degree plus years of experience or Bachelor's degree plus many years of experience in GMP/GLP regulated laboratory environment
- Preferred study fields: Chemistry, Biochemistry, Biology, Microbiology or related scientific field
- Extensive knowledge in development, production or quality control of Enzyme immunoassays (EIAs)
- Strong understanding of regulatory requirements (FDA, EMA, ISO, ICH guidelines)
- Experience with method validation, transfer, and verification
- Proficiency in data analysis, trending, and statistical evaluation
- Demonstrated expertise in laboratory documentation and GMP compliance
- Strong technical writing skills for SOPs, protocols, and investigation reports
- Experience with LIMS and quality management systems
- Proven ability to lead investigations and implement corrective actions
- Excellent project management and organizational skills
- Strong interpersonal skills and ability to mentor staff
- Ability to work independently and as part of cross-functional teams
- Good to excellent proficiency in Microsoft Office, particularly Excel
- Excellent written and verbal communication skills in German and English
Aufgaben
- Provide scientific support for quality control and assurance of IVD products
- Perform quality control testing of EIAs, antigens, raw materials, and reagents
- Provide technical guidance and supervision to technical staff
- Participate in projects for new product and instrument development
- Support LIMS integration for new products and instruments
- Support product and test method transfer from development to routine operations
- Contribute to product lifecycle management and process optimization projects
- Optimize manufacturing and testing procedures
- Optimize production equipment
- Drive continuous improvement initiatives
- Investigate and resolve deviations and customer complaints
- Implement corrective and preventive actions (CAPA)
- Implement continuous improvement measures
- Work with cross-functional teams to resolve quality issues
- Support regulatory audits
- Implement process improvements with cross-functional teams
- Prepare and review study reports
- Prepare and review standard operating procedures (SOPs)
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
LIMSMicrosoft OfficeExcel
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Company pension scheme
Sonstige Zulagen
- Fringe benefits
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Phadia GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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PH
PharmaceuticalsFreiburg im Breisgau
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt In-Vitro-Diagnostika auf dem Gebiet der Allergie- und Autoimmundiagnostik.
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