ulrich medical
Teamleitung Regulatory Affairs International (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSenior
Ulm
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Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung klinischer Bewertungen (CEP/CER) und PMS/PMCF-Berichte für innovative Medizintechnikprodukte. 5 Jahre Berufserfahrung mit Medizinprodukten erforderlich. Flexible Arbeitszeitgestaltung, gesunde Verpflegung.
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Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (medizinisch, naturwissenschaftlich, technisch) oder vergleichbare Qualifikation mit Zusatzqualifikationen
- Fundierte Kenntnisse gesetzlicher/regulatorischer Vorgaben für wissenschaftliche Studien (Durchführung, Interpretation, Publikation)
- 5 Jahre Berufserfahrung mit Medizinprodukten oder ambitionierte Berufseinsteiger
- Profunde Statistikkenntnisse und analytische Fähigkeiten
- Sehr gute Englischkenntnisse und sicherer Umgang mit Office Paket
- Problemerkennung, strukturierte Lösungsfindung und verständliche Vermittlung komplexer Sachverhalte in interdisziplinären Teams
Aufgaben
- Eigenständige klinische Bewertungen (CEP/CER) inklusive notwendiger Recherchen (Literatur, Behördenmeldungen etc.) sowie SSCPs erstellen
- Selbständig PMS/PMCF-Pläne und zugehörige Berichte (PMCF-Bericht, PMS-Bericht, PSUR) anfertigen
- Eng mit externen Dienstleistern (Statistikern, Klinischen Beratern etc.) zusammenarbeiten
- Wissenschaftliche Produktbegleitung als Schnittstelle zwischen Kliniken, Ärzten, Vertrieb, Entwicklung, Produktmanagement, Risikomanagement und Marketing betreuen
- Einhaltung regulatorischer Anforderungen, inkl. deren Änderungen, vermitteln und verfolgen
- Klinische Daten und Bewertungen für internationale Zulassungen bereitstellen
- Bei Planung und Betreuung klinischer Studien unterstützen und diese mit auswerten
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
Office Paket
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
Sonstige Zulagen
- Vielfältige Sozialleistungen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Gesunde Verpflegung
Team Events & Ausflüge
- Events abseits des Arbeitsalltags
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ulrich medical erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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UL
HealthcareUlm
Das Unternehmen begeistert sich für die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen durch innovative Medizintechnik.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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