HELM AG
Manager Clinical Development (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahren
Hamburg
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Nejo KI-Zusammenfassung
Planning, coordinating, and supervising clinical studies for generic pharmaceuticals. Solid understanding of clinical research required. International opportunities, seminar possibilities.
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Anforderungen
- University degree in life-science discipline
- Solid understanding of clinical research
- Scientific rigor and hands-on mentality
- Structured, solution-oriented working style
- Effective communication with interdisciplinary teams and external partners
- Comfortable managing several projects simultaneously
- Familiarity with common IT applications in project management
- Experience with SAP or another ERP system
- Fluent spoken and written English skills
- Encouraged to apply even if not fulfilling all requirements
Aufgaben
- Ensure continuous proof of efficacy and safety for developed products
- Provide qualified responses to scientific and regulatory questions
- Represent clinical development in interdisciplinary generic development teams
- Plan, coordinate, and supervise clinical and/or pre-clinical studies
- Maintain quality management of the entire trial program
- Consult on and design trial concepts with competent authorities
- Prepare scientific advice packages
- Prepare, coordinate, and review clinical documentation and dossier content
- Ensure timely delivery of non-clinical and clinical documentation
- Commission and review Modules 2.4 and 2.5
- Respond to deficiency letters during registration procedures
- Manage customer inquiries related to registration
- Identify, select, commission, and collaborate with service providers
- Audit service providers
- Ensure proper investigational medicinal product handling
- Collaborate with project teams in due-diligence processes
- Evaluate dossiers as part of in-licensing activities
Berufserfahrung
3 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – fließend
Tools & Technologien
MS OfficeSAPERP system
Benefits
Karriere- und Weiterentwicklung
- International opportunities
Weiterbildungsangebote
- Seminar possibilities
- Further training possibilities
Flexibles Arbeiten
- Optimal work-life balance conditions
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens HELM AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HE
PharmaceuticalsHamburg
HELM AG is a family business offering future-oriented solutions globally, driven by proactive, long-term thinking across its operations.
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