Roche Diagnostics GmbH
System Scientist (m/w/x)
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Mannheim
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RORoche Diagnostics GmbH
Senior Engineer DC Device Systems (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung von Teststrategien und Verifizierungsplänen für komplexe Medizinprodukte (MD/IVD) nach regulatorischen Vorgaben. Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Entwicklung regulierter Produkte erforderlich. Durchführung funktionaler Systemtests, Bewertung und Präsentation der Ergebnisse zur Sicherstellung der Robustheit von Gesamtsystemen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Bachelor-/Masterstudium Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Entwicklung regulierter Produkte (MD/IVD)
- Sichere Anwendung technischer Normen und Erfahrung Steuerung externer Prüflabore
- Freude an Arbeit in Matrixorganisation und Erfahrung mit agilen Methoden (SAFe)
- Sichere Kommunikation auf Deutsch und Englisch
Aufgaben
- Teststrategien und Verifizierungspläne für komplexe Medizinprodukte (MD/IVD) nach regulatorischen Vorgaben erstellen
- Als Matrix Rolle in Projekten übernehmen
- Produktanforderungen und Produktdesign in Testanforderungen übersetzen unter Berücksichtigung relevanter Normen
- Designaktivitäten hinsichtlich ihrer Konformität bewerten
- Funktionale Systemtests durchführen, bewerten und die Ergebnisse präsentieren zur Sicherstellung der Robustheit von Gesamtsystemen
- Als Subject Matter Expert in Audits agieren
- Eng und operativ mit Regulatory Affairs, Quality, Operations, Product Management, Complaint Handling Team und externen Partnern wie akkreditierten Laboren zusammenarbeiten
- Testinfrastruktur weiterentwickeln
- Prüfmittel qualifizieren
- Moderne Testmethoden nach dem Stand der Technik einführen
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
SAFe
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HealthcareMannheim
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