BERTRANDT AG
Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/x)
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Forchheim
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SISiemens Healthineers
Senior Expertin:Experte für Normen & Standards (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Übersetzung regulatorischer Anforderungen (Electrical, Mechanical, Fire Safety) in technische Lösungen für Medizintechnik. Langjährige Berufserfahrung in Normen & Standards erforderlich. Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands und bis zu 30 Tage/Jahr aus dem Ausland.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Masterstudium (Ingenieurwissenschaften, Maschinenbau, Elektrotechnik oder vergleichbar)
- Abgeschlossene Berufs-/Weiterbildung oder Bachelorstudium mit zusätzlicher Berufserfahrung
- Langjährige Berufserfahrung (Electrical, Mechanical, Fire Safety, Medizintechnik IEC60601-1, Requirements/Systems Engineering, V&V)
- Erfahrung mit regulatorischen/normativen Anforderungen (komplexe technische/medizinische Systeme)
- Technisches Know-How MRT oder Medizintechnikprodukte (idealerweise)
- Ausgeprägte Analyse-/Strukturierungsfähigkeiten (technische Anforderungen, Reviews)
- Fähigkeit zur klaren Kommunikation komplexer Sachverhalte
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
- Sicheres, überzeugendes und diplomatisches Auftreten
- Breites technisches Verständnis
- Interesse an innovativen Technologien und KI-gestützten Methoden
Aufgaben
- Als zentrale Schnittstelle zwischen Entwicklungsteams, Testlabor, Technical Standards and Regulations Manager und Systemebene fungieren
- Regulatorische und normative Anforderungen in klare, umsetzbare technische Lösungen und Anforderungen mit Schwerpunkt in den Bereichen Electrical, Mechanical und Fire Safety übersetzen
- Design Reviews sowie Verifikations- und Validierungstests planen, moderieren und unterstützen
- Normenkompetenz innerhalb der Hardwareentwicklung aufbauen und durch Coaching sowie Wissenstransfer die Weiterentwicklung der Teams fördern
- Die Anwendung moderner Methoden, digitaler Werkzeuge und AI-basierter Lösungen zur Steigerung von Qualität, Effizienz und Transparenz vorantreiben
- Die kontinuierliche Weiterentwicklung von Entwicklungsprozessen im Umfeld von System Engineering und Medical Device Compliance unterstützen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort
- Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands
Workation & Sabbatical
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland (bis zu 30 Tage/Jahr)
Startup-Atmosphäre
- Flexibles und dynamisches Umfeld
Karriere- und Weiterentwicklung
- Gelegenheit zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Lockere Unternehmenskultur
- Great Place to Work® Zertifikat
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Siemens Healthineers erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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SI
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Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbietet.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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