Eckert & Ziegler Therapeutics GmbH
Projektmanager pharmazeutische Entwicklung (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Braunschweig
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MBMBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH
Senior Manager Qualification & Validation (m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für analytische Dienstleistungen in der Radiopharmazie. Mehrjährige Erfahrung in Q&V in reguliertem Umfeld erforderlich. Mobiles Arbeiten, Sachbezugsgutscheine.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (technisch, naturwissenschaftlich, pharmazeutisch oder vergleichbar)
- Mehrjährige Erfahrung in Qualifizierung/Validierung (reguliertes Umfeld)
- Kenntnisse Anlagen-/Gerätequalifizierung (IQ, OQ, PQ)
- Erfahrung Validierung/Verifizierung analytischer Methoden (Prozessvalidierung idealerweise)
- Erfahrung Radiopharmazie, sterile Herstellung, automatisierte Systeme von Vorteil
- Strukturierte, selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, interdisziplinäre Zusammenarbeit
- Bereitschaft zur eigenständigen Hands-on-Durchführung
- Innovationsfreude, Offenheit für digitale Labor-/Qualitätssysteme (LIMS, QMS, Datenbanken)
- Fließende Deutschkenntnisse (mind. B2), gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- Qualifizierung und Validierung einschließlich Planung, Durchführung, Dokumentation und Lifecycle Management fachlich verantworten
- Anlagen, Labor- und Produktionsgeräte qualifizieren
- Qualifizierungsunterlagen einschließlich URS, Risikoanalysen, DQ, IQ, OQ und PQ erstellen und praktisch durchführen
- Validierung bzw. Verifizierung analytischer Methoden mit Fokus auf pharmazeutische und radiopharmazeutische Prüfverfahren planen, durchführen und dokumentieren
- Prozessvalidierungen und -verifizierungen planen und durchführen
- Änderungen und Abweichungen bewerten sowie geeignete Requalifizierungs-, Revalidierungs- und Überwachungsmaßnahmen definieren
- Beschaffung, Installation und GMP-konforme Inbetriebnahme neuer Anlagen und Geräte fachlich begleiten
- Das QV-System kontinuierlich weiterentwickeln und innovieren
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
LIMSQMSDatenbanken
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Sonstige Zulagen
- Sachbezugsgutscheine
Öffi Tickets
- JobTicket
Flexibles Arbeiten
- Mobiles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Mehr Urlaubstage
- Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
- Bezahlte Freistellung für Hochzeit
- 30 Tage Urlaub
Familienfreundlichkeit
- Kind-krank-Tage
- Familienstartzeit
Lockere Unternehmenskultur
- Angenehme Arbeitsumgebung
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Ergonomische Tische und Stühle
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Karriere- und Weiterentwicklung
- Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Gesundheitstage
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Parkmöglichkeiten
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei MBB Mikrobiologie Braunschweig GmbHÜber das Unternehmen
MB
PharmaceuticalsBraunschweig
Das Unternehmen bietet analytische Dienstleistungen für die radiopharmazeutische Industrie an, mit Schwerpunkt auf der Analytik radioaktiver Medikamente.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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