Corscience GmbH & Co. KG
Teamleitung Forschung & Entwicklung Medizintechnik (m/w/x)
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Erlangen
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COCorscience GmbH & Co. KG
Senior Quality Assurance Manager Medizintechnik - Schwerpunkt Risikomanagement (m/w/x)
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätssicherung für Defibrillator-Technologie für Laien und Profis, inklusive Risikomanagement nach MDR und ISO 13485. Mehrjährige Erfahrung im QM mit starkem Risikomanagement-Fokus erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle und Remote-Optionen.
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Anforderungen
- Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise mit starkem Risikomanagement Anteil
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366, IEC 60601-1)
- Erfahrung mit Produktzulassung (MDR, international)
- Praktische Kenntnisse in Qualitätsmanagementmethoden (FMEA, 5W, Ishikawa)
- Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
- Selbstständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- Präsentationsvermögen, Begeisterungsfähigkeit und sicheres Auftreten
- Motivation für Führungsrolle und Teamentwicklung
Aufgaben
- Die Konformität des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung einschlägiger Normen und Gesetze (intern und bei Kunden) sicherstellen und weiterentwickeln
- Entwicklungsprojekte und Eigenprodukte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg qualitätssichern und regulatorisch begleiten
- Das Risikomanagement für Medizinprodukte gemäß den geltenden regulatorischen Anforderungen durchführen und weiterentwickeln
- Fragestellungen der Biokompatibilität sowie Anforderungen des AI Act betreuen
- Die technische Dokumentation erstellen und pflegen
- Bei Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten unterstützen
- Interne sowie externe Audits (Behörden, Kunden, Lieferanten) begleiten
- Verbesserungsmaßnahmen identifizieren und umsetzen
- Kundenprojekte im Bereich Quality & Regulatory Consulting leiten und durchführen
- Fachartikel, Webinare/Podcasts oder Fachvorträge redaktionell erarbeiten
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MDRISO 1348521 CFR 820ISO 14971IEC 62304IEC 62366IEC 60601-1FMEA5WIshikawa
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Sehr gutes, kollegiales Arbeitsklima
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Remote-Optionen
Familienfreundlichkeit
- Gute Vereinbarkeit von Beruf und Familie
Moderne Technikausstattung
- Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung
Weiterbildungsangebote
- Umfassendes, strukturiertes Onboarding
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Mentoring & Coaching
- Patenschafts-Programm
Betriebliche Altersvorsorge
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub im Jahr
- Anlassbezogener Sonderurlaub
Karriere- und Weiterentwicklung
- Regelmäßige Feedbackgespräche
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Wechselnde Foodtrucks mit Rabatt
Parkplatz & Pendelvorteile
- Fahrradfreundliche Lage
- Gute ÖPNV-Anbindung
- Firmenparkplätze
- E-Ladestation
Firmenfahrrad
- JobRad-Leasing
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Corscience GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HealthcareErlangen
Das Unternehmen entwickelt Medizintechnik, die Leben rettet, mit einem Fokus auf Elektrostimulation und Vitalparametersensorik.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Du hast noch keinen Lebenslauf?
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