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Senior Quality Systems Architect (m/w/x)
Designing global eQMS and GxP processes for specialty pharmaceuticals. Master's degree and 7+ years in eQMS, validation, and GxP required. Work from another EU country (2 months/year), 30 days holiday.
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Warum dieser Job zu dir passt
Mögliche Lücken
Tipps für deine Bewerbung
Anforderungen
- Master’s degree in natural sciences, pharmacy, or medicine
- At least 7 years relevant professional experience
- Strong expertise in electronic QMS, validation, data integrity
- Expert knowledge of GxP and CSV or ISPE GAMP5
- Proven experience in cross-functional collaboration and stakeholder management
- Analytical and strategic mindset, drive innovation and continuous improvement
Aufgaben
- Design and further develop the global Quality Management System
- Design and further develop processes for deviations, CAPA, and documentation
- Implement, validate, and continuously improve electronic quality systems (eQMS)
- Implement, validate, and continuously improve related platforms
- Maintain and continually improve existing quality systems
- Ensure compliance with regulatory requirements
- Ensure alignment with international GxP regulations
- Drive data integrity initiatives across quality systems
- Coordinate cross-functional stakeholders
- Lead interactions with regulatory authorities and external partners
- Analyze existing processes
- Define improvement measures
- Contribute to strategic quality system development
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Benefits
- Individually customisable working models
- Working time account
- Work from another EU country (up to 2 months/year)
- Compensatory time off
- 30 days of holiday
- Diverse, open working environment
- Flexible benefits budget
- Subsidies for meal costs
- Company pension provision
- Fitness and health offers
- Subsidies for travel costs
- Access to corporate benefits platform
- Discounts at partner companies
- Internal and external training courses
- Company and team events
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHÜber das Unternehmen
Das Unternehmen ist ein globales und wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell.
cheplapharm.comNejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
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