Zum Inhalt springen
STStryker GmbH & Co KG

Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/x) Duisburg, Freiburg im Breisgau, Stetten, Schönkirchen, Kiel, Tuttlingen, Berlin, Waghäusel

ab 4.211 - 7.049 / Monat
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung

Complaint processing, local field actions and distribution and inventory reviews for medical devices. 2+ years in regulatory, quality or medical-device affairs and German-English fluency required. Microsoft Office for complaint and quality-system documentation.

Deine Match-Analyse

von deinem Karriere-Agenten

Warum dieser Job zu dir passt

Mögliche Lücken

Tipps für deine Bewerbung

Passt dieser Job zu dir?Dein KI-Karriere-Agent sagt es dir.
  • Findet Jobs direkt auf den Karriereseiten
  • Auch Stellen, die auf keiner Jobbörse landen
  • Versteht deine Skills, nicht nur Jobtitel

Anforderungen

  • BSc in engineering, science or related field, or equivalent experience
  • 2+ years' experience in regulatory, quality or medical-device affairs
  • Good understanding of post-market surveillance, complaints and vigilance
  • Strong IT skills, including Microsoft Office
  • Fluency in German and English
  • Strong project management and independent workload prioritization
  • Resilience, problem-solving, sound judgement and ownership
  • Coordination, stakeholder communication, attention to detail and documentation skills
  • Cross-functional matrix experience and additional languages (nice to have)
  • TrackWise or reporting-tool experience (nice to have)

Aufgaben

  • Coordinate complaint processing and quality-system documentation
  • Coordinate local field actions, holds, and disposition
  • Review product scope, distribution, and inventory
  • Coordinate stakeholders, track actions, and escalate risks
  • Support communications with authorities and external stakeholders
  • Maintain PMS systems and monitor case timelines
  • Monitor post-market regulations and complaint trends
  • Develop PMS procedures, instructions, and training
  • Guide stakeholders on complaint and PFA/HOLD processes
  • Prepare for PMS audits, inspections, and assessments
  • Track RAQA/PMS metrics, backlogs, and opportunities
  • Identify and implement RAQA process improvements

Berufserfahrung

2 Jahre

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – fließend
Englisch – fließend

Tools & Technologien

Microsoft OfficeTrackWise

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker GmbH & Co KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

Zur Originalanzeige bei Stryker GmbH & Co KG

Über das Unternehmen

ST
OtherDuisburg

Das Unternehmen gehört zu den weltweit führenden Medizintechnikunternehmen und arbeitet daran, die Gesundheitsversorgung zu verbessern.

?Note
Wie gut ist dein Lebenslauf?

Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.

Du hast noch keinen Lebenslauf?

Noch nicht perfekt?

  • DEU Medtronic GmbH
    Senior Marketing Specialist Aortic Germany (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Meerbusch
    ab 74.400 - 111.600 / Jahr
  • Stryker GmbH & Co KG
    Senior Pricing Specialist (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Duisburg
    ab 47.000 - 78.300 / Jahr
  • Gerresheimer
    Manager Regulatory Affairs and Audit Management (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Essen
  • DKV Mobility
    Senior Manager Quality Assurance - Customer Service (m/w/x)
    Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
    Ratingen
  • Medtronic
    Customer Care Service & Repair Representative French Speaker (m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Meerbusch
    ab 42.640 - 63.960 / Jahr