Senior Regulatory Affairs Specialist (m/w/x)
Complaint processing, local field actions and distribution and inventory reviews for medical devices. 2+ years in regulatory, quality or medical-device affairs and German-English fluency required. Microsoft Office for complaint and quality-system documentation.
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Anforderungen
- BSc in engineering, science or related field, or equivalent experience
- 2+ years' experience in regulatory, quality or medical-device affairs
- Good understanding of post-market surveillance, complaints and vigilance
- Strong IT skills, including Microsoft Office
- Fluency in German and English
- Strong project management and independent workload prioritization
- Resilience, problem-solving, sound judgement and ownership
- Coordination, stakeholder communication, attention to detail and documentation skills
- Cross-functional matrix experience and additional languages (nice to have)
- TrackWise or reporting-tool experience (nice to have)
Aufgaben
- Coordinate complaint processing and quality-system documentation
- Coordinate local field actions, holds, and disposition
- Review product scope, distribution, and inventory
- Coordinate stakeholders, track actions, and escalate risks
- Support communications with authorities and external stakeholders
- Maintain PMS systems and monitor case timelines
- Monitor post-market regulations and complaint trends
- Develop PMS procedures, instructions, and training
- Guide stakeholders on complaint and PFA/HOLD processes
- Prepare for PMS audits, inspections, and assessments
- Track RAQA/PMS metrics, backlogs, and opportunities
- Identify and implement RAQA process improvements
Berufserfahrung
Ausbildung
Sprachen
Tools & Technologien
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Stryker GmbH & Co KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Zur Originalanzeige bei Stryker GmbH & Co KGÜber das Unternehmen
Das Unternehmen gehört zu den weltweit führenden Medizintechnikunternehmen und arbeitet daran, die Gesundheitsversorgung zu verbessern.
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
Noch nicht perfekt?
- DEU Medtronic GmbHSenior Marketing Specialist Aortic Germany (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorMeerbuschab 74.400 - 111.600 / Jahr
- Stryker GmbH & Co KGSenior Pricing Specialist (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeSeniorDuisburgab 47.000 - 78.300 / Jahr
- GerresheimerManager Regulatory Affairs and Audit Management (m/w/x)Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenEssen
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