Rentschler Biopharma SE
Laborant / Technischer Assistent Mikrobiologie (m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Laupheim
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BEBERTRANDT AG
Senior Wissenschaftler Analytische Entwicklung & Mikrobiologie (m/w/x)
VollzeitVor OrtSenior
AI/ML
Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung und Implementierung analytischer sowie mikrobiologischer Prüfstrategien für biologische Arzneimittel in GMP-reguliertem Umfeld. Promotion oder Master mit Berufserfahrung in Qualitätskontrolle und Produktsicherheit erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und betriebliche Altersvorsorge.
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Anforderungen
- Promotion in Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Biochemie, Chemie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung
- Masterabschluss mit fundierter Berufserfahrung in industriellem Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in Entwicklung biologischer Arzneimittel, Qualitätskontrolle und mikrobiologischer Produktsicherheit
- Erfahrung in Erstellung/Mitwirkung an regulatorischen Dokumentationen (von Vorteil)
- Tiefgehendes Fachwissen analytischer Methoden (HPLC-SEC, HPLC-CEX, CGE, CZE, icIEF, Potenzassays)
- Tiefgehendes Fachwissen mikrobiologischer Prüfverfahren (Sterilitätstests, Biobelastung, Endotoxintests)
- Gute Kenntnisse GMP-regulierter Umgebungen und relevanter regulatorischer Anforderungen/Qualitätsstandards
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Erfolgreiche Zusammenarbeit in interdisziplinären und internationalen Teams
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Analytische und mikrobiologische Prüfstrategien entwickeln, bewerten und implementieren zur Sicherstellung von Produktqualität, Produktsicherheit und fundierten CMC-Entscheidungen während des gesamten Entwicklungsprozesses
- CMC-Teams fachlich durch wissenschaftliche Expertise und Beratung unterstützen, um termingerechte Bereitstellung hochwertiger analytischer und mikrobiologischer Ergebnisse sicherzustellen
- Bei der Evaluierung, Validierung und Einführung innovativer, automatisierter und schneller mikrobiologischer Prüfmethoden mitwirken, einschließlich des Einsatzes KI-gestützter Lösungen zur Optimierung von Testverfahren und Datenauswertungen
- Technologie-, Innovations- und Continuous-Improvement-Projekte leiten und unterstützen zur Weiterentwicklung analytischer und mikrobiologischer Kompetenzen in einem GMP-regulierten Umfeld
- Wissenschaftliche Ergebnisse analysieren und bewerten
- Präzise Berichte und Dokumentationen erstellen
- Regulatorische Einreichungen unterstützen
- Eng mit internen und externen Partnern zusammenarbeiten, um wissenschaftlichen Austausch und fachliche Abstimmung sicherzustellen
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
HPLC-SECHPLC-CEXCGECZEicIEFPotenzassaysSterilitätstestsBestimmung der BiobelastungEndotoxintests
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Team Events & Ausflüge
- Mitarbeiter-Events
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- BU-Versicherung
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BERTRANDT AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BE
EngineeringBiberach an der Riß
Das Unternehmen ist ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise, der technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette schafft und sich mit Trendthemen wie Digitalisierung, E-Mobilität und Autonomen Systemen beschäftigt.
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