DuPont
Maschinenbauingenieur / Programmmanager - OEM‑Anlagenentwicklung (m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Neu-Isenburg
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Nejo KI-Zusammenfassung
Mitarbeit an Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme/Pen-Devices, inklusive DFX-/DFM-Bewertung. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Medical Device Entwicklung/Industrialisierung/Fertigung erforderlich. Fachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für Neuentwicklungen.
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Anforderungen
- Studium Maschinenbau (B.Sc./M.Sc.) oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Medical Device Entwicklung/Industrialisierung/Fertigung
- Erfahrung mit Injektionssystemen/Drug Delivery Devices von Vorteil
- Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, FMEA, technischen Zeichnungen
- Erfahrung in Device-Verifizierung
- Erfahrung in statistischer Auswertung von Testdaten mit Minitab
- Kenntnisse in Design Control und ISO 11608
- Erfahrung mit pharmakonformer Dokumentation
- Grundkenntnisse Projektmanagement
- Englischkenntnisse (mind. B2)
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Aufgaben
- Operativ in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme / Pen-Devices mitarbeiten
- Mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren abstimmen
- Design-Optionen unter DFX-/DFM-Gesichtspunkten bewerten und konkrete Designanpassungen ableiten
- Fachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für Neuentwicklungen, einschließlich Anforderungsklärung, technischer Bewertung und Abstimmung mit Ausrüstungslieferanten
- Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen bearbeiten
- Prüfung und Vorbereitung der Freigabe von Messberichten aus FAT, SAT und OQ sowie Identifikation von Abweichungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
- Review von Spritzguss-/Molding-Parametern und Abstimmung mit Werkzeug- und Prozessverantwortlichen
- Messtechnische Bewertung einzelner Komponenten hinsichtlich Maßhaltigkeit und Toleranzen
- Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 eigenständig planen, durchführen und dokumentieren
- Testpläne erstellen, Ergebnisse interpretieren und Handlungsbedarf ableiten
- Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab anhand bestehender Vorlagen
- Projektbegleitende Dokumentation entlang Design Control Stage II & III erstellen und pflegen, insbesondere Design FMEA und Toleranzanalysen für neue oder geänderte Komponenten, Komponentenspezifikationen und Stücklisten (BOM), Verification Plan, Protocol, Report und Summary Report je Testkampagne, Traceability Matrix und Risk Analysis Report, Manufacturing Process Characterisation Plan / Report, Design Transfer Plan / Report und Design Review Dokumentation
- Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projektmeetings mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern
- Action Items nachverfolgen
- Eigene Aufgaben über mehrere Projekte hinweg selbstständig priorisieren und enge Abstimmung mit dem Design Lead
Berufserfahrung
5 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MinitabDesign ControlISO 11608
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Entourage GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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EN
PharmaceuticalsFrankfurt am Main
Entourage ist ein Life-Science-Beratungsunternehmen mit Hauptsitz in München. Es entwickelt maßgeschneiderte Lösungen für die Pharma- und Medizinprodukteindustrie.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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