Midas Pharma
Laborant Pharmazeutisches Labor (m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtBerufserfahren
Ingelheim am Rhein
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BEBERTRANDT AG
Specialist Complaint Management Pharma & Labor (m/w/x)
VollzeitFreelanceVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Bearbeitung pharmazeutisch-technischer Reklamationen aus dem In- und Ausland, inklusive Ursachenanalyse und Koordination von Untersuchungen. Abgeschlossenes Studium mit Laborerfahrung und Kenntnissen im GMP-Umfeld erforderlich. Betriebliche Altersvorsorge und JobRad.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (technisch/naturwissenschaftlich) mit Berufserfahrung im analytischen Labor
- Berufserfahrung in Complaint Management, Qualitätsmanagement, QS/QK in Pharmaindustrie
- Praktische Laborerfahrung und Verständnis analytischer Prüfverfahren
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (GMP)
- Erfahrung mit analytischen Methoden, idealerweise HPLC und FTIR
- Interesse an praktischer Laborarbeit und Dokumentation
- Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
- Hohe Einsatzbereitschaft und Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Pharmazeutisch-technische Reklamationen aus dem In- und Ausland eigenverantwortlich und termingerecht bearbeiten
- Eingehende Reklamationen hinsichtlich ihrer Kritikalität und potenziellen Auswirkungen auf die Arzneimittelqualität bewerten
- Chargenbezogene Daten zur Ermittlung relevanter Sachverhalte recherchieren und analysieren
- Untersuchungen in den beteiligten Fachbereichen koordinieren und steuern
- Eigenständige Untersuchungen und Ursachenanalysen bei qualitätsrelevanten Beanstandungen durchführen
- Investigation Reports erstellen, reviewen und freigeben
- Untersuchungsergebnisse nachvollziehbar dokumentieren
- Geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ableiten, verfolgen und überprüfen
- Fehlerhäufungen, kritische Reklamationen und besondere Vorkommnisse an Führungskräfte und relevante Schnittstellen kommunizieren
- Bei der kontinuierlichen Optimierung von Reklamations- und Qualitätsprozessen mitwirken
- Eigenständige Durchführung und Auswertung von HPLC-Analysen zur Bestimmung von Gehalt und Reinheit
- Proben mittels FTIR untersuchen und charakterisieren
- Farb-, Trübungs- und pH-Werte ermitteln und dokumentieren
- Stabilitätsstudien organisieren, betreuen und auswerten
- Gewonnene Prüfergebnisse aufbereiten, analysieren und berichten
- Analysen nach den geltenden Qualitätsanforderungen dokumentieren
- Bei der kontinuierlichen Sicherstellung hoher Labor- und Qualitätsstandards unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
HPLCFTIR
Benefits
Sonstige Vorteile
- Lebensarbeitszeitkonto
- JobRad
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
- BU-Versicherung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Gute Übernahmechancen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens BERTRANDT AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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BE
EngineeringIngelheim am Rhein
Das Unternehmen ist ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise, der technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette schafft und sich mit Trendthemen wie Digitalisierung, E-Mobilität und Autonomen Systemen beschäftigt.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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