Vertanical
Team Lead/Director Quality Assurance (m/w/x)
VollzeitRemoteSenior
Gräfelfing
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FUFUTRUE GmbH
Team Lead/Director Chemistry, Manufacturing and Controls (CMC) (m/w/x)
VollzeitRemoteSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Überführung pharmazeutisch-technischer Entwicklung in Studienversorgung und Zulassungsgrundlagen für ein Biopharmaunternehmen mit cannabinoidbasiertem Schmerzmedikament. Nachweisbare Führungs- oder Teamleitungserfahrung erforderlich. Fokus auf Entwicklung von Produkten und CMC-Arbeitspaketen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung in Unternehmensberatung oder CMC (Pharma/Biopharma)
- Verständnis für Schnittstellen (CMC, Regulatory Affairs, QA, klinische Entwicklung)
- Strukturierte Bewertung und Vermittlung komplexer Anforderungen
- Nachweisbare Führungs- und strategische Steuerungserfahrung (Director) oder Erfahrung in fachlicher Team-/Projektleitung (Team Lead)
- Strukturierte, hands-on und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Blick auf Qualität, Zeitplan und Versorgungssicherheit
- Sichere Kommunikation auf Deutsch und Englisch
- Souveräne Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Wertschätzung von Eigeninitiative, kurzen Entscheidungswegen, Transparenz und offenem Feedback
Aufgaben
- Pharmazeutisch-technische Entwicklung in Studienversorgung und Zulassungsgrundlagen überführen
- Entwicklung von Produkten und CMC-Arbeitspaketen steuern
- Herstellprozesse und Prüfmethoden entwickeln
- Aussagekräftige Qualitätsdaten erarbeiten
- Entwicklungs- und Zulassungsanforderungen in die Planung einbringen
- Verfügbarkeit geeigneter Prüfpräparate für klinische Studien sicherstellen
- CMC-Strategie über Entwicklungsphasen hinweg entwickeln und steuern
- Produkt- und Zulassungsziele in technische Entwicklungspläne übersetzen
- Pharmazeutisch-technische Entwicklung von Wirkstoff und Arzneimittel verantworten
- Formulierung, Herstellprozess, analytische Kontrolle, Spezifikationen und Stabilitätsprogramm verantworten
- Erstellung und Pflege von CMC-Inhalten für Studien- und Zulassungsunterlagen koordinieren
- Antworten auf Behördenfragen vorbereiten
- Externe Hersteller und Entwicklungspartner steuern
- Technische Abstimmungen, Projektmeilensteine und Technologietransfers mit externen Partnern durchführen
- Technische Risiken für Produktqualität, Entwicklungspläne und Versorgung bewerten
- Maßnahmen zur Risikominimierung einleiten
- Stabilitätsdaten, Änderungen an Herstellprozessen und Prüfmethoden koordinieren
- Erforderliche Bewertungen im Produktlebenszyklus koordinieren
- Technische Entscheidungen, Daten und Entwicklungsberichte dokumentieren
- Technische Entscheidungen, Daten und Entwicklungsberichte mit Qualitäts- und Zulassungsanforderungen abstimmen
- CMC-Affairs-Team führen und entwickeln
- Klare Verantwortlichkeiten und Prioritäten im Team schaffen
- Verlässliche Zusammenarbeit im Team fördern
- Fortschritt, Abhängigkeiten, Risiken und Entscheidungsbedarfe präsentieren
Berufserfahrung
ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – fließend
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens FUTRUE GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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FU
PharmaceuticalsMünchen
Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Mit VER-01 wurde ein cannabinoidbasiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt, das in Deutschland und Österreich zugelassen wurde.
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- VertanicalDirector Clinical Operations (m/w/x)VollzeitRemoteSeniorMünchen
- VertanicalSenior Manager Clinical Trials Data Management (m/w/x)VollzeitRemoteSeniorMünchen
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- Vertanical(Senior) Manager Scientific Marketing/Medical Affairs (m/w/x)VollzeitRemoteSeniorMünchen